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α1b干扰素治疗慢性乙型肝炎长期随访

正文字体:
日期:2006-12-12 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:摘要目的:研究国产基因重组α1b干扰素治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者远期疗效。方法:前瞻性地研究上海地区43例应用α1b干扰素治疗经肝病理组织学诊断的慢性乙肝患者,平均随访时间5.2年(2-10年)o33例同期条件相仿未经干扰素等抗病毒药物治疗病人作为对照。结果:1、α1b干扰素治疗后总有效率76.7%,血清HBeAg、..

摘要

目的:研究国产基因重组α1b干扰素治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者远期疗效。

方法:前瞻性地研究上海地区43例应用α1b干扰素治疗经肝病理组织学诊断的慢性乙肝患者,平均随访时间5.2年(2-10年)o33例同期条件相仿未经干扰素等抗病毒药物治疗病人作为对照。

结果:1、α1b干扰素治疗后总有效率76.7%,血清HBeAg、HBVDNA转阴率分别为86.1%和84.4%,与对照组的63.6%、54.2%比较有显著区别(p<0.05)。α1b干扰素治疗组尚见HbsAg阴转4.7%,对照组未见转阴。

2、α1b干扰素治疗后l、2、5、9年,HBeAg转阴率相应为51.6%、50%、63.2%、87.5%。HBVDNA转阴率为53.5%、48.5%、88.9%和88.9%o显示在随访期内远期持续效应随时间增加转阴率有升高趋势。

3、α1b干扰素治疗后肝纤维化的不发生率高于对照组。

结论:国产α1b干扰素对慢性乙肝患者具有良好的远期抗HBV持续效应、改善临床预后及阻止肝纤维的形成的潜在作用。

为探讨国产基因重组α1b干扰素治疗慢性乙型肝炎患者的远期疗效,自1991年起,我们对应用α1b干扰素治疗的慢性乙型肝炎患者作长期随访,并于2000年底以同期、条件相仿未经干扰素等抗病毒药物治疗的慢性乙肝患者进行比较。现将结果报道如下:

病人与方法

一、研究对象

1、入选对象为1991-1998年于中山医院住院应用αb干扰素(赛若金)治疗300-600万UQd×12天,后Tiw×3-6月),门诊长期随访的慢性乙肝病人44例。

2、同期、条件相仿未经抗病毒药物治疗的慢乙肝病人37例。

上述病例的基本资料见表l

表181例慢乙肝患者治疗前的基本资料

——————————————————————————————

组别α-1b干扰素非抗病毒药

——————————————————————————————

男/女40/434/3

年龄(岁)35(16-64)36(16-57)

ALT>40u4437

HBV标志(+)

HBsAg4437

HBeAg4437

HBVDNA(斑点杂交法)3328

病理诊断

慢性肝炎2931

慢肝伴肝硬化趋势156

——————————————————————————————

二、方法

l、详细病史询问,查阅以往住院和门诊随访记录资料。

2、实验室检查,血常规、肝、肾功能,乙肝病毒标志、肝纤维化指标。

HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、HBVDNA(斑点杂交法)

3、B超检查:肝、脾、胆

三、疗效评价标准:

显效:ALT恢复正常、HBsAg、HBeAg、HBVDNA同时转阴。

有效:ALT恢复正常、HBeAg和/或HBVDNA转阴。

无效:未达到上述标准者。

四、统计分析

采用X2检验

结果

一、总有效率:

在入选随访研究的8l例患者中,α1b干扰素治疗44例,其中l例于5年后死于肝功能衰竭,非抗病毒药物治疗的37例中,2例于5-8年后死于肝功能衰竭,2例死于原发性肝癌。

本次完成随访的慢性乙肝患者共76例,平均随访5.2(2-10)年,经α1b干扰素治疗者,总有效率76.7%(33/43),其中显效率4.7%(2/43),与对照组比较(有效率42.4%,14/33),差别非常显著(p<0.01)。

二、ALI复常者表2所示α1b干扰素治疗者,ALT复常率明显高于对照组(p<0。05)

表2ALT复常情况

———————————————————————————

组别例数复常数复常率(%)

———————————————————————————

α1b干扰素433479.1

对照331751.5

p〈0.05

———————————————————————————

三、HBV标志变化

远期血清HBV标志变化(表3),分析α1b干扰素治疗与对照组。结果表明,在平均随访5.2年时,HBeAg、HBVDNA,转阴率均以α1b干扰素治疗组为优(p<0。05)

表3干扰素治疗后平均随访5.2年时HBV标志变化

———————————————————————————————

组别例数HBsAg(-)HBeAg(-)例数HBVDNA(-)

———————————————————————————————

α1b干扰素43(%)2(4.7)37(86.1)32(%)27(84.4)

对照33(%)2l(63.6)24(%)13(54.2)

p<0.05<0.05

———————————————————————————————

四、不同随访期HBV标志变化

α1b干扰素治疗后,长期随访结果表明,HBeAg、HBVDNA转阴率有随时间推移呈上升趋势

(见表4)

表4不同随访期HBV标志变化

——————————————————————————————————

随访时间(年)例数HBsAg(—)HBeAg(—)例数HBVDNA(—)

——————————————————————————————————

131(%)l(3.1)16(51.6)28(%)15(53.5)

236(%)18(50)33(%)16(48.5)

519(%)l(5,3)12(63.2)18(%)18(88.9)

924(%)2(8.3)2l(87.5)18(%)16(88.9)

——————————————————————————————————

五、疗程与HBV标志变化

由表5所示,以6个月为疗程者略优于3个月为疗程者。但无统计学意义(p>0.05)

表5不同疗程的HBV标志远期变化

—————————————————————————————————

疗程HBeAg(-)HBVDNA(-)

(月)随访(年)12随访(年)12

—————————————————————————————————

39/19(47.4)9/19(47.4)8/17(47.1)7/17(41.2)

67/12(58.3)9/17(52.9)7/1l(63.6)9/15(60)

—————————————————————————————————

六、血清肝纤维化指标检测结果

以常用肝纤维化指标血清HA、pIILp、IV—C中出现2项以上高于正常水平视为纤维化形成。测定结果在平均随访2.6、9年,干扰素治疗者的肝纤维化不发生率均高于对照组,其中随访9年时,两组有显著区别(p<0.05)(如表6)

表6两组肝纤维化不发生率比较

—————————————————————————————————

平均随访(年)组别例数二项以上纤维化p

指标正常(例)不发生率(%)

—————————————————————————————————

2.6α1b干扰素191578.1>0.05

对照11545.4

9α1b干扰素241979.2<0.05

对照221045.4

—————————————————————————————————

注:正常值:HA<120mg/ml,pIILp<5llg/L,IV—C

讨论

α干扰素是公认的对慢性乙型肝炎患者有确定疗效的抗病毒药物,但普遍认为α干扰素的近期疗效不尽人意,HBV清除率30—40%左右。近年国内外报道了α干扰素治疗慢性乙肝具有远期持续效应,在平均随访5—7年时,HBV清除率可达50—70%以上。为探讨国产基因重组α1b干扰素对慢性乙肝的远期疗效,作者对76例HBeAg阳性,经肝组织病理学确诊严格选择的慢性肝炎或伴肝硬化趋势患者中的43例,在应用α1b干扰素治疗后进行长期随访研究、平均随访5.2(2—10)年,结果总有效率为76.9%,明显高于对照组的42.4(14/33)。HBeAg、HBVDNA转阴率、干扰素治疗组分别为86.1%和84.4%,均高于对照组的63.6%和54.2%,且干扰素治疗组尚见2例(4.7%)HBsAg阴转,出现抗HBs阳性,而对照组未有HBsAg转阴。

长期随访,还发现α1b干扰素治疗的慢性乙肝患者HBeAg、HBVDNA转阴率随时间推移呈上升趋势,1-2年为50%左右,5-9年可达60-80%以上,与文献报道一致。由此可见,国产基因重组alb干扰素治疗慢性乙型肝炎患者也具有良好的远期持续效应。在长期随访过程中,我们对23例应用α1b干扰素治疗的慢乙肝患者观察了HBVDNA前C区基因变异状况,并对其中部分患者作了前瞻性研究。发现如为野生株者,本次调查结果HBeAg均转阴,其中HBVDNA(pCR法)转阴占70%以上。而若为变异株,大多数患者HBeAg、HBVDNA均未能阴转。由此提示HBVDNA前C基因存在状态可能与。干扰素抗HBV远期效应有关。据此,我们认为在应用。α干扰素治疗慢性乙肝过程中或疗程结束后,监测HBVDNA前C基因变异状况,可能对指导治疗及预测。α1b干扰素抗HBV远期效应有重要价值。

近年,α干扰素的抗肝纤维化作用颇受关注,因此我们也初步

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