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美国FDa批准甲乙型肝炎混合疫苗用于临床

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日期:2006-12-12 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:FDA已批准灭活的甲、乙型肝炎重组疫苗(Twinrix)用于预防接种。该疫苗适用于18岁以上成年人,这是目前世界上唯一的肝炎混合疫苗。(日本《医学论坛报》2001,34∶30)甲型和乙型肝炎病毒易于接触感染,感染机会比HIV大100倍。接种混合疫苗,可为根绝甲、乙型肝炎提供有效手段。

FDA已批准灭活的甲、乙型肝炎重组疫苗(Twinrix)用于预防接种。该疫苗适用于18岁以上成年人,这是目前世界上唯一的肝炎混合疫苗。(日本《医学论坛报》2001,34∶30)甲型和乙型肝炎病毒易于接触感染,感染机会比HIV大100倍。接种混合疫苗,可为根绝甲、乙型肝炎提供有效手段。在美国,每年有12.5万~20.0万人感染甲型肝炎;14.0万~32.0万人感染乙型肝炎。旅游者甲、乙型肝炎的感染率更高。此外,还有男性同性恋&cols=1target=_blank>同性恋者、受血者、医务人员和新兵易受感染。混合疫苗可同时预防两种肝炎,且接种次数从5次减少到3次。FDA在全世界进行了11次临床试验,以0、1、6个月的3次给药方案给1551人接种了疫苗。对混合疫苗的甲肝病毒和乙肝病毒成分有免疫反应者分别为99.9%和98.5%。

美国学者用开放标记法以533名成人为对象行随机多中心对照试验,受试者按0、1、6个月方案接种混合疫苗;另设对照组按0、6个月给予灭活甲肝疫苗(Havrix),0、1、6个月接种乙肝疫苗(重组Engerix-B)。结果显示,混合疫苗组的抗体应答率,与同时期甲肝单独疫苗组和乙肝单独疫苗接种的效果相同。对甲肝和乙肝的抗体应答率,在混合疫苗组分别为99.6%和95.1%;而单独疫苗组分别为99.3%和92.2%。不良反应为注射部位疼痛、头痛和倦怠感,均为轻度可自愈,一般不超过48小时。

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