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300名志愿者将接受非典疫苗Ⅱ期临床研究

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日期:2006-11-26 来源:景天阁·健康资讯
内容提示: 继非典病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究基本完成后,Ⅱ期临床研究方案也已初步拟定。预计,将有300名年龄在20岁到60岁之间的志愿者接受Ⅱ期临床研究,主要目的是考察疫苗的有效性。26日,中华医学会会长、呼吸疾病专家钟南山在北京中日友好医院看望了前来接受非典疫苗Ⅰ期临床研究免疫持久性研究的志愿者。据主持临床...

继非典病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究基本完成后,Ⅱ期临床研究方案也已初步拟定。预计,将有300名年龄在20岁到60岁之间的志愿者接受Ⅱ期临床研究,主要目的是考察疫苗的有效性。

26日,中华医学会会长、呼吸疾病专家钟南山在北京中日友好医院看望了前来接受非典疫苗Ⅰ期临床研究免疫持久性研究的志愿者。据主持临床研究的中日友好医院呼吸内科主任林江涛介绍,这些志愿者均在1年前接受了实验用非典疫苗的注射,至今尚未出现异常反应,且有明显抗体产生。这次前来接受免疫持久性研究,主要目的是考察抗体的持久性。

今年6月,课题组就非典疫苗Ⅱ期临床研究方案与世界卫生组织交换了意见。根据这一方案,将有300名志愿者接受Ⅱ期临床研究,年龄在20岁到60岁之间,男女比例平衡;他们将在3个月内先后接受3次实验用疫苗或安慰剂的注射,并在为期9个月的观察期内接受血常规、血生化、尿常规、中和抗体等检查;研究的主要目的是评价疫苗的免疫原性,即有效性。

钟南山表示,非典疫苗Ⅰ期临床研究的成果是“令人鼓舞的”。由于中国科研人员较早启动了非典疫苗的研制,为非典等急性传染病的防治积累了很好的经验,建立了很好的模式。他还就Ⅱ期临床研究方案提出了意见和建议。

(新华社提供,未经许可,严禁转载)

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