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用于预防静脉移植物阻塞的E2FDecoy获得快速通道地位

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日期:2009-01-04 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:位于南旧金山的Corgentech公司周二报道他们的E2FDecoy已被美国食品与药品管理局授予快速通道地位,用于预防动脉分流术中的静脉移植物梗阻。该药还能刺激静脉移植物适应性管壁增厚,使移植物能象动脉一样工作,长时间维持健康的血流。该产品之所以能赢得快速通道地位,是因为FDA认为它采用了低聚核苷酸,为移植物植入体内后

位于南旧金山的Corgentech公司周二报道他们的E2FDecoy已被美国食品与药品管理局授予快速通道地位,用于预防动脉分流术中的静脉移植物梗阻。

Corgentech公司说,E2FDecoy采用了低聚核苷酸或短链DNA来灭活转录因子E2F。E2F能控制导致动脉粥样硬化性损伤的异常血管细胞的生长。该药还能刺激静脉移植物适应性管壁增厚,使移植物能象动脉一样工作,长时间维持健康的血流。

该产品之所以能赢得快速通道地位,是因为FDA认为它采用了低聚核苷酸,为移植物植入体内后提供了一个安全的选择。移植物从患者腿上或臂上取出后,当它仍处在体外时,将之浸入E2FDecoy中。

Corgentech公司估计美国每年约有650,000例冠状及外周动脉分流术采用静脉移植物,其中约30%-50%最终失败。

Corgentech公司说,一项有41名外周动脉疾病患者参与的I/II期试验显示该药能减低约60%的移植失败。公司不久将公布200例冠状动脉分流术患者IIB期的试验结果,并希望到今年中旬开始E2FDecoy用于外周动脉疾病患者的III期研究。

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