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FDA批准诊断产品公司的前列腺癌测定法

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日期:2006-11-22 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:该公司说美国食品与药品公司批准销售的是四种前列腺特异性抗原试剂,即ImmulitePSA、Immulite2000PSA、第三代ImmulitePSA和第三代Immulite2000PSA。这些试剂与公司的Immulite和Immulite2000免疫测定分析器配合使用,可用于体外定量测定前列腺特异性抗原(PSA)。诊断产品公司指出,他们现在是唯一的临床证明有效...

该公司说美国食品与药品公司批准销售的是四种前列腺特异性抗原试剂,即ImmulitepSA、Immulite2000pSA、第三代ImmulitepSA和第三代Immulite2000pSA。

这些试剂与公司的Immulite和Immulite2000免疫测定分析器配合使用,可用于体外定量测定前列腺特异性抗原(pSA)。

这些检测是对直肠指检发现前列腺癌的一个补充,对监测和治疗该病起到辅助作用。

美国癌症协会目前建议50岁及以上的男性和有此危险的年轻男性每年都要进行pSA检测和直肠指检。

诊断产品公司指出,他们现在是唯一的临床证明有效的、用于早期诊断根治性前列腺切除术后复发的前列腺癌的pSA测定的生产商。

诊断产品公司在Immulite和Immulite2000平台上总共提供了14个肿瘤标记物,但FDA只批准了10个。

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