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奥沙利铂、5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合治疗转移性结直肠癌效果佳

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日期:2006-11-21 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:一项III期临床试验的中期结果发现,对于一线治疗失败的转移性结直肠癌(MCC)患者,奥沙利铂、5-氟尿嘧啶(5-FU)和甲酰四氢叶酸联合治疗能够有效延迟其肿瘤进展,缓解肿瘤相关症状。美国田纳西州纳什维尔市Vanderbilt-Ingram肿瘤中心的Mace Rothenberg教授指出,当标准化疗方案依立替康+5-FU+甲酰四氢叶酸治疗后仍存在肿..

一项III期临床试验的中期结果发现,对于一线治疗失败的转移性结直肠癌(MCC)患者,奥沙利铂、5-氟尿嘧啶(5-FU)和甲酰四氢叶酸联合治疗能够有效延迟其肿瘤进展,缓解肿瘤相关症状。

美国田纳西州纳什维尔市Vanderbilt-Ingram肿瘤中心的MaceRothenberg教授指出,当标准化疗方案依立替康+5-FU+甲酰四氢叶酸治疗后仍存在肿瘤进展时,可选择的治疗方案十分有限,而且目前尚不清楚是否存在真正有效的二线治疗方案。因此,新的联合治疗为大量患者提供了希望。

研究人员选择了全美113所医院的459例MCC患者,然后随机分为3组:1)151例患者接受口服/输入5-FU+甲酰四氢叶酸(2小时内给予甲酰四氢叶酸200mg/m2,随后22小时给予5-FU400mg/m2,最后在22小时内输入5-FU600mg/m2,每个疗程14天,在第1和第2天治疗);2)156例患者仅采用奥沙利铂治疗(85mg/m2持续2小时,每个疗程14天,在第1天治疗);3)152例患者同时接受上述两种治疗。

患者的平均年龄为59岁,其中70%具有肝脏转移癌、70%具有两个脏器的病变、63%在基线时具有症状。所有患者都曾进行依立替康+5-FU+甲酰四氢叶酸治疗,但治疗失败。所有患者均利用RECIST标准评价目标应答率(ORR),检测肿瘤进展时间(TTp)和肿瘤相关症状(TRS)的缓解情况。

结果发现,三项评价标准均证实联合治疗显著更为有效。联合治疗组的平均ORR率为9.9%,而单独奥沙利铂治疗组为1.3%、口服/输入5-FU+甲酰四氢叶酸组为0(p<0.001)。联合治疗组的平均TTp为4.6个月,单独奥沙利铂组为1.6个月,口服/输入5-FU+甲酰四氢叶酸组为2.7个月(p<0.001)。三组的TRS分别减少35.4%、15.8%和14.3%(p<0.001)。

研究人员指出,联合治疗组的3级和4级毒性反应较多-44%的患者发生中性粒细胞减少,而另两组几乎无患者发生;11.3%的联合治疗组患者报告腹泻(约为其它组的3倍)。但是,这些症状大多得到控制。

Rothenberg教授称,该研究将在6个月后结束,最终的结果将包括841例患者。他认为,奥沙利铂、5-FU和甲酰四氢叶酸联合治疗对转移性结直肠癌患者的作用将会得到更深入的认识。

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