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IMC-C225在治疗结直肠癌的II期临床试验中疗效好

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日期:2006-11-21 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:ImClone公司宣布,其在研药物IMC-C225与依立替康(irinotecan)联合应用,在II期临床试验中可以缩小依立替康耐受的结直肠癌患者的肿瘤,并延缓病程。该公司指出,IMC-C225可以阻滞在多数转移性结直肠癌细胞表面表达的一种受体。与IMC-C225相关的副作用包括痤疮样的皮疹和过敏反应,公司指出该药似乎不会导致或增强化...

ImClone公司宣布,其在研药物IMC-C225与依立替康(irinotecan)联合应用,在II期临床试验中可以缩小依立替康耐受的结直肠癌患者的肿瘤,并延缓病程。

该公司指出,IMC-C225可以阻滞在多数转移性结直肠癌细胞表面表达的一种受体。公司发言人AndreaF.Rabney称,共139名患者参加试验,该试验于二月开始至七月结束,患者仍在随访之中。

与IMC-C225相关的副作用包括痤疮样的皮疹和过敏反应,公司指出该药“似乎不会导致或增强化疗中所见的典型的副作用。”

ImClone公司执行副总裁兼操作部主管HarlanW.Waksal博士告诉记者,公司计划在2001年上半年向美国食品与药品管理局(FDA)递交一份生物制剂许可申请(BLA)。因为这种药物是用于其它疗法无效的患者,该公司在递交申请前无需进行III期临床试验。

Waksal博士指出ImClone计划给FDA递交文件以加速IMC-C225上轨,公司计划还进行III期临床试验以证实IMC-C225作为“结直肠癌一线治疗药物的益处”。

ImClone已着手准备III期临床试验,拟于明年启动。在III期临床试验中IMC-C225也将作为头颈癌的一线治疗药物,在II期临床中作为治疗难治性头颈癌的患者

另外,Waksal博士指出,该药还在II期试验中用于胰腺癌的治疗,并将“在明年第一季度开始用于肺癌的研究”。

据ImClone公司报道,美国去年共有130,000例结直肠癌患者,55,000多人死于该病。

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