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以腹泻为主要症状的重度肠易激综合征女性患者长期应用阿洛司琼的安全性和有效性

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日期:2006-11-18 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:25美国的一项研究评价了以腹泻为主要症状的慢性重度肠易激综合征(IBS)女性患者以及有排便急迫感患者(如在14天的筛选期间至少10天有排便急迫感)长期应用阿洛司琼的安全性和有效性。在该项随机双盲研..

2005年12月16日AmJGastroenterol.2004Nov;99(11):2195-203.25 美国的一项研究评价了以腹泻为主要症状的慢性重度肠易激综合征(IBS)女性患者以及有排便急迫感患者(如在14天的筛选期间至少10天有排便急迫感)长期应用阿洛司琼的安全性和有效性。

在该项随机双盲研究中,受试患者随机分为服用阿洛司琼1mg(n=351)组或安慰剂(n=363)组,每天服用2次,持续48周。主要研究止点为48周IBS疼痛和不适的平均缓解率。次要止点包括48周急迫感、排便频率、粪便粘稠度和气胀的平均满意控制率。其他疗效止点为月平均足够缓解率和急迫感控制率以及紧急治疗药物的影响。

结果显示,与安慰剂组相比,在不考虑紧急治疗药物的情况下,经阿洛司琼治疗的患者有更高的48周足够缓解率(p=0.01)和急迫感控制率(p<0.001);更为频发急迫感患者的结果较总研究群体的结果更为明显(p=0.005)。在未使用紧急治疗药物的研究时程中,排便频率和粪便粘稠度的满意控制率明显高于安慰剂组。与安慰剂组相比,阿洛司琼组患者有9个月的足够缓解率明显较高(p<0.05),在整个12个月的研究中急迫感控制率明显较高(p<0.001)。在整个治疗过程中一直维持足够的缓解和急迫感控制。除便秘外,阿洛司琼组和安慰剂组患者的负性事件和严重不良反应发生情况相似。没有缺血性结肠炎和与肠动力障碍相关的严重事件报道。

该研究表明,长期应用阿洛司琼对于慢性、以腹泻为主的女性IBS患者(也包括那些有频发排便急迫感的患者)有效且耐受良好。

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