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WEST研究:早期使用药物和直接PCI结果相似

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日期:2006-11-18 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:早期ST 段抬高MI 治疗试验(WEST) 结果首次在2005年 加拿大心血管大会上的最新临床试验会议上报道,结果是早期使用替奈普酶(TNK)和依诺肝素的药物策略和在有经验的中心及时PCI 没有差异。 研究负责人 Alberta大学的Paul Armstrong报道了该结果,WEST 研究表明高危人群中早期治疗使用药物和导管共同干预措施是可行的。...
早期ST段抬高MI治疗试验(WEST)结果首次在2005年加拿大心血管大会上的最新临床试验会议上报道,结果是早期使用替奈普酶(TNK)和依诺肝素的药物策略和在有经验的中心及时pCI没有差异。

研究负责人Alberta大学的paulArmstrong报道了该结果,“WEST研究表明高危人群中早期治疗使用药物和导管共同干预措施是可行的。该策略很安全,在院外模式和社区医院尤其重要。”

IqbalBata(DalhousieUniversity,Halifax,NS)报道了该试验的原理和方法,解释说STEMI患者的理想再灌注治疗并不清楚,尤其是对于那些大多数在没有60分钟内直接pCI治疗的医疗环境中就诊的患者。WEST试验的目的是确定在标准治疗基础上使用TNK是否不差于直接pCI。

该试验随访了304例STEMI患者,这些患者来自于4个城市Vancouver,Edmonton,Montreal,和Halifax,在症状发作后6小时内。根据最初的医疗接触,研究对象被随机为:

•A组(n=100):TNK、依诺肝素、阿司匹林和一般治疗

•B组(n=100):TNK、依诺肝素、阿司匹林和24小时内心脏导管术,必要时挽救性介入治疗

•C组(n=100):依诺肝素、氯吡格雷、阿司匹林和即刻pCI。

研究主要终点是30天死亡、MI再发、复发缺血、心源性休克、充血性心力衰竭和严重心律失常的复合终点,各组主要终点相似,A、B和C组分别是25%,24%和23%。

住院前随机分组的121例患者的症状发作到pCI时间是140分钟,住院后随机分组的183例患者的时间是207分钟,Armstrong说“可以看到早期随机的显著益处。”

讨论者MerrilKnudtson(FoothillsMedicalCenter,Calgary,AB)评论说该试验的规划和实施都很专业,他指出STEMI的最有效策略还有些不清楚,预后取决于及时的干预、阻塞的程度、患者的年龄和可能是最重要的再血管化手术的获得。WEST试验中多数患者在2小时内入选。

院前溶栓和早期通知导管室的重要性

Knudtson说,“WEST研究的一个最重要的贡献是证实非常早期和患者联系是心肌梗死有效治疗的关键点,确定最早期可能的治疗时间和治疗机构,如果可能就院外溶栓或通知导管室似乎是最有效的策略。”

该试验给“bypass”赋予了新的意义,尽管有些矛盾,“可以“绕道”到达一个设备优良、优秀专家的机构,但我们快速诊断和治疗的能力似乎就变味了。”

ASSENT-430天结果

Alberta大学的paulArmstrong也发布了ASSENT-4的30天结果,该试验曾在欧洲心脏协会2005年大会上发布,90天的主要终点将在Dallas的AHA会议上发布。

Armstrong解释说ASSENT-4试验目的是确定延迟介入治疗前即刻溶栓是否能改善临床预后。患者被随机分为两组:TNK、阿司匹林、造影和pCI组;直接pCI组。共24个国家的1667例患者被随机分组,几乎一半的患者来自pCI医院,35%的患者来自社区医院,19是院外模式。结果是TNKpCI组比单独pCI组死亡例数多了22例,达到了统计学差异,使得该研究提前停止。

Armstrong总结说,“在该提前终止的试验中,替奈普酶和pCI组的30天死亡率和以前TNK试验结果一致,但显著高于单独pCI组,严重出血(颅内出血)并不能完全解释30天死亡率的差异。只有在本研究和其它研究得出更深入的结果才能推荐常规和立即pCI策略。”

讨论者Ottawa心脏研究所的MichelLeMay说,“试验中仅是抗血小板治疗,而不是抗凝治疗,这可能解释ASSENT-4试验中有点令人失望的TIMI3级血流……我们可能怀疑血管再闭塞的问题可能是因为没有使用足够的肝素。对于易化组中使用肝素不足有些顾虑,易化组中可以使用氯吡格雷。该研究是关于直接pCI和易化pCI的比较,我们需要仔细的回顾该研究的细节,90天的死亡率终点值得期待。”

Knudtson对这两个试验进行了评论,“WEST的最重要的信息是尽早开始(易化pCI)的重要性,最好是在院前就开始,在某种程度上我认为ASSENT-4也表明了这一点,因为易化负面效应并没有延伸到院前治疗的那些患者。对距离城市很远的边远地区,我认为WEST支持接受溶栓的患者跟早期转院。”
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