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DIovan用于心力衰竭获FDa优先评审地位

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日期:2006-11-18 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:Novartis公司的抗高血压药Diovan(缬沙坦)补充新药上市申请(sNDA)获FDA优先评审地位。它的新适应症是用于心力衰竭治疗,据称,这是在美国第一个寻求高血压以外适应症的血管紧张素Ⅱ阻滞剂,该公司也向其它国家相关管理部门提出了申请。这项申请的依据是VHFT(缬沙坦心力衰竭临床试验)的正性结果。该向研究发现,缬沙坦与安...

Novartis公司的抗高血压药Diovan(缬沙坦)补充新药上市申请(sNDA)获FDA优先评审地位。它的新适应症是用于心力衰竭治疗,据称,这是在美国第一个寻求高血压以外适应症的血管紧张素Ⅱ阻滞剂,该公司也向其它国家相关管理部门提出了申请。

这项申请的依据是VHFT(缬沙坦心力衰竭临床试验)的正性结果。该向研究发现,缬沙坦与安慰剂相比,能显著地将服用常规处方治疗药的心力衰竭病人的死亡率和住院率分别降低13.2%和27.5%。显然,缬沙坦对常规处方治疗药产生疗效增量作用。

去年这个药的销售额达到123亿瑞士法朗(6.81亿美元),据估计,到2007年会跃升至407亿法朗。该公司指出,美国每天有2600人因心力衰竭而住院,这是为什麽这一年治疗这种病预计会超过500亿美元的主要原因。

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