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AstraZaeneca公司开始在无症状心衰患者中开展Toprol-XL的III期实验

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日期:2006-11-18 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:纽约,(路透社医学新闻)英国AstraZeneca制药公司星期四宣布,他们正在研究公司制造的β-受体阻滞剂Toprol-XL(metropolol 琥珀酸盐)的新适应征,目前已经开始将此药物用于无症状心衰患者纠正心衰治疗的III期临床实验。 Toprol-XL在美国和欧洲市场上销售,用于治疗高血压、心绞痛和心肌梗死后的治疗。今年二月份,在美...

纽约,(路透社医学新闻)英国AstraZeneca制药公司星期四宣布,他们正在研究公司制造的β-受体阻滞剂Toprol-XL(metropolol琥珀酸盐)的新适应征,目前已经开始将此药物用于无症状心衰患者纠正心衰治疗的III期临床实验。

Toprol-XL在美国和欧洲市场上销售,用于治疗高血压、心绞痛和心肌梗死后的治疗。今年二月份,在美国已把该药的适应征扩大到慢性和充血性心衰的治疗。

该药被制成可分割的片剂,剂量分别为25mg、50mg、100mg和200mg。AstraZeneca美国公司的发言人Michelepelkowski对路透社记者说,Toprol-XL去年在美国的销售额达二亿九千八百六十万美元。分析家估计到2004年该药在全球范围内的销售收入可能近10亿美元。

如果这一最新研究获得预期的结果,该药可能会给该英国-瑞典公司开来更大的利润。公司估计在美国有五百万以上的人患有心衰,每年还有新增病例五十五万。

AstraZeneca指出,当心脏受损伤时,通常不会立刻被发觉。然而随着时间的推移,病变引起心室腔扩大或重构。最后病人逐渐出现心脏功能障碍和心衰症状。

已经证实Toprol-XL能改善心脏重构的某些功能指标。在早先的研究中使用该药治疗6个月能改善射血分数,延缓左心室收缩末期和舒张末期容积增加的发生。

即将开始的实验名为“Toprol-XL治疗使心室重构逆转试验(REVERT)”,试验中AstraZeneca公司将在300名心脏病患者中,就该药对与左室收缩功能相关的心室重构的逆转作用进行验证。这是一个为期12个月的多中心双盲实验,患者将随机地接受小剂量Toprol、大剂量Toprol或安慰剂治疗。具体的剂量水平未公开。研究的终末点为治疗后无症状或I级心衰患者的心功能和心室腔大小得到改善。该药目前的治疗适应征为心衰II级或心衰III级。

Toprol不适用于严重心动过缓、二度以上房室传导阻滞、心源性休克、失代偿性心衰和病窦综合症(植入永久性起搏器者除外)患者。

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