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心衰的VEGF基因治疗即将进入Ⅲ期试验

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日期:2006-11-18 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:芝加哥,11月22日(路透社医学新闻)据科研人员在美国心脏学会科学会议上报道,对于患有终末期心脏病但不适于手术的病人来说,应用血管内皮生长因子(VEGF)121进行基因治疗能够有效诱发血管再生,改善运动耐量。多伦多圣迈克尔医院的DuncanJohnStewart博士介绍了Ⅱ期试验的结果,该试验中有71例无选择的终末期心衰..

芝加哥,11月22日(路透社医学新闻)据科研人员在美国心脏学会科学会议上报道,对于患有终末期心脏病但不适于手术的病人来说,应用血管内皮生长因子(VEGF)121进行基因治疗能够有效诱发血管再生,改善运动耐量。

多伦多圣迈克尔医院的DuncanJohnStewart博士介绍了Ⅱ期试验的结果,该试验中有71例“无选择”的终末期心衰病人随机接受了最大程度的药物治疗或VEGF治疗。积极治疗组的病人接受30次VEGF注射,通过微创开胸将VEGF直接注入左心室各个区域。

在12周时,两组的运动耐量没有明显差异。然而,到26周时,与对照组相比,VEGF组运动耐量增加超过1分钟,运动时ST段改变时间明显延长。积极治疗组运动时出现心绞痛的时间超过3分钟,明显长于对照组。VEGF组中也能够看到NYHA分级的改善,而对照组中却未观察到这一变化。

此外,VEGF组病人的生活质量指标均明显优于对照组。处理组有10例病人出现严重不良反应,对照组为11例。处理组死亡2例,对照组为1例。处理组中的两例死亡均与微创开胸手术有关,而与VEGF治疗无关。处理组出现了1例癌症,研究者认为是膀胱癌复发,而与治疗无关。

该研究小组正计划进行Ⅲ期研究,但是Stewart博士告诉路透社新闻记者,他们需要改变VEGF的导入方法,进行导管式导入从而可以避免开胸手术。

Stewart博士指出,对于终末事件也不应该这么早进行评价。他说:“血管的形成需要时间,但是VEGF治疗似乎存在持久效应,好像比本研究中的随访期还要长。”

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