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FDA批准治疗心脏病新药

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日期:2006-11-20 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:华盛顿 Jun 06(Reuters Health)上周五美国FDA批准了Genentech公司生产的Tenecteplase,这是第一个被批准的清除血栓的药物,该药仅须注射1次,5秒钟内吸收,可简化急性心脏病的治疗。 在美国,每年有1,100,000人发生心脏病突发事件,其中约半数人死亡。北卡罗来那的Duke大学医学中心心脏监护室的助理教授Christopher Gr...

美国Genentech公司生产出世界上第一个无须针注的溶栓制剂。

华盛顿Jun06(ReutersHealth)上周五美国FDA批准了Genentech公司生产的Tenecteplase,这是第一个被批准的清除血栓的药物,该药仅须注射1次,5秒钟内吸收,可简化急性心脏病的治疗。它的主要成分是TNK酶,1次注射后能迅速清除血栓。

在美国,每年有1,100,000人发生心脏病突发事件,其中约半数人死亡。这主要是由于心脏相应的血管发生阻塞,若在胸闷心悸等症状发生后立即扩张阻塞的血管,则会降低死亡率。北卡罗来那的Duke大学医学中心心脏监护室的助理教授ChristopherGranger认为,快速治疗是降低心脏病死亡率的最有效方法,它主要取决于急诊室便捷的抢救方法,而Tenecteplase正是使这一方法有了显著的提高。同时Genentech公司将继续销售Activase(一种激活酶),此药主要适应症为血管栓塞引起的心脏病。Activase是急性缺血性中风的唯一治疗方法,此观念广泛运用于肺栓塞的治疗。与Tenecteplase相比,后者所引起的出血及输血量均比前者降低。Tenecteplase的主要副作用是颅内出血及中风。

另外,据职业安全及健康协会报道,此药亦是第一个无须无须用针主身的溶栓药物。Gecomech自今年年初起,对9000名患者进行4期临床试验,以用于治疗各种急性心脏病。此药还将尽快运往欧洲销售。

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