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七种鱼腥草注射液临床暂停使用

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日期:2007-04-19 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:本报讯国家食品药品监督管理局6月1日作出决定,因存在严重不良反应,含有鱼腥草、新鱼腥草素钠成分的7种注射液被暂时停止使用,这7种注射液的各类注册申..

本报讯国家食品药品监督管理局6月1日作出决定,因存在严重不良反应,含有鱼腥草、新鱼腥草素钠成分的7种注射液被暂时停止使用,这7种注射液的各类注册申请也暂停受理和审批。

这7种注射液是鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。目前在我国有100多家生产企业生产此类产品。这7种产品主要用于抗感染治疗,从上世纪70年代就在临床上广泛使用。

国家药品不良反应监测中心的专家介绍说,从目前收到的药品不良反应病例报告和文献资料分析表明,含有鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液可引起过敏休克、全身过敏反应和呼吸困难等严重不良反应,甚至可引发死亡。由于过敏休克的病例报告来源和药品所涉及的企业以及药品批号并没有明显集中现象,说明过敏反应可能是该类品种的共性。据悉,从1988年至今,药品安全监测部门共收到此类药品的严重不良反应报告222例。

国家食品药品监督管理局有关负责人表示,目前这7种注射液相关不良反应发生的原因、机制以及可否通过干预措施避免等方面尚不明确,有关部门将对此类产品开展调查和再评价工作。专家表示,鱼腥草口服制剂较为安全,可以根据病情需要合理使用。同时,鱼腥草是药食两用植物,凉拌鱼腥草是民间的一道传统佳肴。

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