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广东药监局称佰易无病毒 未发现违规采血

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日期:2007-2-8 来源:互联网
内容提示:”广东“两会”期间,广东省卫生厅厅长姚志彬在记者招待会上表示,事情的严重和危害程度比当初想象的要好,经检测在注射用品中没有发现病毒的物质。 “佰易事件”前,广东省食品药品监督管理局已查出问题,为何它还能获得国家的GMP证书。面对一连串问题,广东省食品药品监督管理局副局长陈德伟告诉记者:“2006年监管部门..

本报广州2月5日电(记者林洁)“‘佰易’注射液体里并没有发现病毒,危害不大。”广东“两会”期间,广东省卫生厅厅长姚志彬在记者招待会上表示,事情的严重和危害程度比当初想象的要好,经检测在注射用品中没有发现病毒的物质;从理论上分析,导致进一步危害的可能性大大缩小。

“佰易事件”前,广东省食品药品监督管理局已查出问题,为何它还能获得国家的GMp证书?省卫生厅、药监局是否叫停该血液制品?追踪情况如何?对消费者的赔款由谁埋单?面对一连串问题,广东省食品药品监督管理局副局长陈德伟告诉记者:“2006年监管部门先后对该企业进行10次相关的检查和监管,尽管发现一些问题,但是没有违规采血的情况,其他的违规行为,也已经责令整改。”

除了企业,“佰易事件”中的监管部门该承担什么责任?陈德伟没有回答。

此前,卫生部要求对使用过佰易问题药的人员进行随访,姚志彬解释,这是一个很大的工作量,全省使用的药物大概有几万瓶。考虑到使用的面积太大,情况比较复杂,再加上一些心理因素和社会稳定问题,他们的随访工作采取了比较科学的方法进行。

“如果上万人每个人都打电话询问的话,有时候有些人因为心理素质的问题,可能一问就把病引出来了。由医院进行病人登记造册,一旦报告有什么情况的再决定要如何处理。”姚志彬说。

据悉,今年1月19日,卫生部、国家药监局发布公告,叫停广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白。通报称,佰易药业在生产该药过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性。产品被叫停之后,有人怀疑问题跟去年该公司被查出“违规采血”有关。

与此同时,卫生部要求各地卫生部门组织医疗机构重点对使用过广东佰易药业涉嫌制品的患者进行逐一统计和登记,并进行血液丙肝核酸检测。

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