健康百科交流社区设为首页添加收藏
首页
专栏
新闻
专题
疾病百科医院偏方查疾病
保健药品急救自测中医
两性性爱生理书刊时尚育儿性病防治生育避孕文学园地幽默
两性文化男性女性同性图库青春驿站美体健身化妆美容饮食
搜索论坛
图文百科
您现在所在的位置:首页 > 新闻资讯 > 国内健康新闻 > 正文
专题推荐
栏目热图

我国采取3项措施加强血液制品、疫苗安全监管

正文字体:
日期:2007-09-13 来源:新华网
内容提示:新华网北京专电:实施批签发,向生产企业派驻监督员,对原料血浆实行检疫期制度,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛11日说,中国采取这三项措施,进一步加强对血液制品、疫苗安全监管。批签发,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源性筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每..

新华网北京专电:实施批签发,向生产企业派驻监督员,对原料血浆实行检疫期制度,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛11日说,中国采取这三项措施,进一步加强对血液制品、疫苗安全监管。

批签发,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源性筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药

品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。

据颜江瑛介绍,根据《药品管理法》及其他相关药品管理法规的规定,中国在2002年底实行人血白蛋白的批签发,2006年1月起对所有预防用疫苗实施国家批签发管理;2007年6月又对人免疫球蛋白血液制品实施了国家批签发管理;2008年1月1日起,中国将对所有上市销售的血液制品实施批签发。

中国对注射剂、生物制品和特殊药品列为高风险产品进行重点监管,将血液制品、疫苗作为高风险产品的重点。到2007年3月31日,全国25个辖区内有血液制品、疫苗生产企业的省、自治区、直辖市食品药品监管局已向66家血液制品、疫苗生产企业派驻了84名监督员。

颜江瑛说,经过派驻监督员的努力,我国血液制品、疫苗生产行为得到进一步规范,生产秩序有所好转,生产企业和社会反映较好,基本达到了预期目的。

对血液制品生产用原料血浆实施检疫期,即将采集并检测合格的原料血浆放置90天后,经对献浆者再次进行检查并对其血浆样本进行血清学和病毒学检测合格后,方可将90天前采集并检测合格的原料血浆投入血液制品的生产。

颜江瑛说,对血液制品生产用原料血浆实施检疫期,是保证血液制品安全的有效措施之一。自2008年7月1日起,中国将对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度。

相关文章
延伸阅读
  • 传承中医国粹 50余位中医将在大连集体义诊

    今年7月7日在北京启动的“中医中药中国行”活动9月16日将移师大连市。届时,大连市将在胜利广场开展“中医中药中国行之辽宁行”大连站活动,市中医医院、市中西医结合医院、市中心医院等16家医疗机构以及白长川、李铁、李吉彦等50余名高水平的国家和省市级名老中医专家将…[查看全文]

  • 安徽省药品网上采购额已达3.93亿 严控高价药

    记者从省卫生厅获悉,全省公立二级及其以上医院目前已全面开展了网上药品采购工作。截至8月31日,药品网上采购金额已达3。日前省卫生厅对有关医疗机构的药品网上采购工作进行检查。检查中发现,在实行网上采购遴选药品的过程中,许多医疗机构阳光操作,严格控制高价药品…[查看全文]

发表评论
网站图文更新
最新新闻
热门文章
热门图文
网站推荐
互动论坛
Copyright © 2004-2017 Jttop.com Inc. All rights reserved. 景天阁 健康资讯[景天阁两性天地] 版权所有
合作联系QQ:550036 Email:jttop@163.com 中国电信提供网络带宽 豫ICP备17027076号-1
本站所供内容仅供参考,不可替代医生意见,请谨慎使用部分部分内容来自网络,本站转载仅为传播信息,如有转载或引用文章涉及版权问题,或侵犯了您的权益,请及时与我们联系,我们将在收到通知后撤销该部分内容。