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卫生部公告:上海华联问题药原因已初步查明

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日期:2007-9-18 来源:科学网
内容提示:卫生部、国家食品药品监管局联合专家组查出,近期上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的损害,与两种药品的部分批号产品中混入了微量硫酸长春新碱有关。 卫生部、国家食品药品监管局9月14日公布上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损..

卫生部、国家食品药品监管局联合专家组查出,近期上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的损害,与两种药品的部分批号产品中混入了微量硫酸长春新碱有关。

卫生部、国家食品药品监管局9月14日公布上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损害事件调查情况。中国药品生物制品检定所、上海市食品药品检验所和中国疾病预防控制中心,日前检测出该厂在生产部分批号甲氨蝶呤和阿糖胞苷过程中混入了硫酸长春新碱。上海市食品药品监管局立即查封了该厂有关生产车间,全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所已开展动物实验,进一步验证相关结论。上海市公安机关也已介入调查。

今年7、8月份,国家药品不良反应监测中心分别接到上海、广西、北京、安徽、河北、河南等省、区、市的报告,反映部分医院在使用上海医药(集团)有限公司华联制药厂部分批号的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,一些白血病患者出现行走困难等神经损害症状。国家食品药品监管局和卫生部联合发出通知,暂停生产、销售和使用华联制药厂部分批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。9月5日,卫生部和国家食品药品监管局再次发出通知,暂停生产、销售和使用该厂所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。

据了解,此次药物损害事件发生后,国务院领导高度重视,指示卫生部和国家食品药品监管局联合成立工作组,立即与上海市卫生和药监部门共同对上海华联制药厂有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。同时,组成医疗专家组对患者进行积极的治疗,最大限度地减少对患者的损害。

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