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药物试验天津无人问津 患者担心安全系数偏低

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日期:2008-10-20 来源:北方网
内容提示:本报讯:在肿瘤的治疗过程中,一些患者往往希望使用最新药物,以期达到较好的效果。但在新型抗肿瘤药物上市之前,都要经过一系列的临床试验,患者如在这一过程中使用该药物是完全免费的,但同时也需要承担一定的风险。市肿瘤医院是本市唯一一所可以进行肿瘤药物临床试验的医院,记者从该院了解到,目前对于这种免费却担风..

本报讯:在肿瘤的治疗过程中,一些患者往往希望使用最新药物,以期达到较好的效果。但在新型抗肿瘤药物上市之前,都要经过一系列的临床试验,患者如在这一过程中使用该药物是完全免费的,但同时也需要承担一定的风险。市肿瘤医院是本市唯一一所可以进行肿瘤药物临床试验的医院,记者从该院了解到,目前对于这种免费却担风险的治疗方式,患者几乎无人问津。

支持者:自己受益奉献他人

53岁的李先生今年被确诊为大肠癌。得知自己的病情后,他问医生的第一句话是:“我可以参加临床试验吗?”李先生说,他是本市一所高校的教授,曾在国外工作过一段时间,所以对药物临床试验有所了解。他认为,这样做自己可以从中受益,又能为其他患者作奉献。

反对者:不想成为“小白鼠”

但像李先生这样主动要求进行临床试验的患者非常少,大部分人对这种方式表示不了解、不接受。“这不是拿病人当小白鼠吗?绝对不可以。”当医生对符合条件的患者提出进行药物临床试验的想法时,80%以上的患者会这样回答。此外,很多人根本不知道普通患者可以参加药物临床试验。

本市三期试验率不足5%

对于药物临床试验,人们最担心的就是其安全性。据市肿瘤医院消化肿瘤内科主任巴一介绍,肿瘤药物临床试验一般分为三期,一期是药物研制出来并在动物身上试验后,选择使用任何药物或方法都无效的肿瘤患者试用,该阶段风险较大,一般只选择30人以内;二期的风险相对降低,目的是试验药物对什么类型的患者起的作用大,一般选择100人以内;三期的风险很小,是在二期临床看到疗效、看到希望的时候应用,选择符合其适应征的人群试用。

目前,我国进行肿瘤药物一期临床试验的医院比较少。市肿瘤医院是国家临床药理基地,主要以进行三期药物临床试验为主,但本市临床试验入组率不到5%,远远低于北京、上海。

临床试验先过“伦理关”

对于这种“担风险”的治疗方式,想要应用到患者身上,也不是那么容易的,需要经过层层筛选。首先,医院接受某个临床试验项目之前,需要经过“伦理委员会”的批准。“伦理委员会”将对申办者的资质、研究者的工作经验及精力、知情同意书、临床试验方案等进行审查,审查通过并书面批准后才能进行临床试验,试验中试验方案的任何修改也必须经“伦理委员会”批准。因此,患者在接受临床试验前是必须完全知情的。

另外,药物临床试验对患者也有一定的选择。比如,目前市肿瘤医院消化内科一项针对晚期胃癌患者的三期药物临床试验,要求患者年龄在18岁至70岁之间,为初次发病的肿瘤病人,并且没有经过治疗;或者是肿瘤复发,复发后没做治疗,并距离上次治疗有6个月以上的时间。

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