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慎防马兜铃酸引不良反应,36种中成药须凭处方购买

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日期:2006-12-03 来源:互联网
内容提示:南方网讯国家食品药品监督管理局日前根据对含马兜铃酸药材及其制剂不良反应的报道以及毒副作用研究和结果的分析,决定加强对含马兜铃酸药材及其制剂的监督管理,凡是含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲4种药材的中药制剂一律严格按处方药管理,必须凭医师处方购买。目前,含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中成药有...

南方网讯国家食品药品监督管理局日前根据对含马兜铃酸药材及其制剂不良反应的报道以及毒副作用研究和结果的分析,决定加强对含马兜铃酸药材及其制剂的监督管理,凡是含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲4种药材的中药制剂一律严格按处方药管理,必须凭医师处方购买。

目前,含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中成药有36种(品种名单见附件)。通知指出,凡2004年9月30日以后生产的中成药中仍含有广防己、青木香的,一律按假药查处;凡含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理,已作为非处方药管理的肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片现按处方药管理,在零售药店购买必须凭医师处方,患者应在医师指导下严格按批准的功能主治服用;药品零售企业未凭处方销售含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂的,一律依法查处。

处方中含有马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂生产单位必须于2004年9月30日前在药品标签和说明书的【注意事项】项下统一增加以下内容:“(1)本品含×××药材,该药材含马兜铃酸,马兜铃酸可引起肾脏损害等不良反应。(2)本品为处方药,必须凭医师处方购买,在医师指导下使用,并定期检查肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。(3)儿童及老年人慎用,孕妇、婴幼儿及肾功能不全者禁用”。对于原药品标签和说明书中没有标注【注意事项】项

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