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全国封存巨能葡萄糖 卫生部责令处理输液事故

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日期:2008-10-31 来源:搜狐网-东南快报
内容提示:记者昨日从省妇幼保健院获悉,该院患儿输液出现不良反应事故后,卫生部高度重视并责令省市有关部门妥善处理此事。此外,浙江巨能乐斯药业有限公司已在全国3市封存1。2万多瓶葡萄糖液(批号为08091522),等待权威检验结果出炉后再最终决定处理方式。昨日上午,浙江巨能乐斯药业有限公司法人代表张卫东总经理说,前日晚上..

记者昨日从省妇幼保健院获悉,该院患儿输液出现不良反应事故后,卫生部高度重视并责令省市有关部门妥善处理此事。目前,浙江省药监局与温州市、乐清市药监局也已介入调查。

此外,浙江巨能乐斯药业有限公司已在全国3市封存1.2万多瓶葡萄糖液(批号为08091522),等待权威检验结果出炉后再最终决定处理方式。

昨日上午,浙江巨能乐斯药业有限公司法人代表张卫东总经理说,前日晚上,浙江省和温州市乐清市三级药监局均派人连夜赶到公司调查,药监局人员对公司葡萄糖生产线进行了核查,并检查了公司生产记录和流程。

医院12名患儿出现不良反应一事,张卫东表示感到很遗憾。他说,收到消息后,公司立即行动起来,首先通过销售渠道把同批次葡萄糖液全部停用封存,并派遣专家对留厂样品进行了引起热源反应检查,当天晚上检查的药品,是符合规定的。他说,引起热源反应因素很多,除了药品本身,病人的体征或使用药物的过程是否符合规定都是可能导致反应的因素。

据张卫东介绍,福建省妇幼保健院12名患儿使用的葡萄糖液批号为08091522,该批号生产时间为今年9月15日,产量为1.2万多瓶,这些葡萄糖液均被发往福建福州、江苏无锡和河南许昌。事故发生后,公司立即对产品使用情况进行了调查,发现发往许昌的产品均未使用,发往无锡的产品也只用了一小部分,公司专门派人前往无锡核实,那里还未出现有不良反应者。目前,所有该批次产品均已被叫停封存。

张卫东表示,目前,有关批次产品已被送有关部门鉴定检查,权威结果还没有出来,所以此事就还不能下定论,一旦权威结果认定是公司的产品问题,他们一定会召回该批次所有产品,并做出相应善后处理,哪怕鉴定结果表明不是公司的责任,公司也会考虑召回该批次产品,这个过程中,公司一定积极配合有关部门的检查。

张卫东说,鉴定结果出来前,公司将进一步规范生产,继续让公司人员与医疗机构及患者保持联络,密切关注使用该产品患者的情况。下一步,公司将针对此事故,对整个生产的每个环节进行自查自纠,排除或找到可能引起发热源反应污染的因素。

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