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患儿输液头皮针折断 上海产静脉输液针被叫停

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日期:2008-11-11 来源:荆楚网-楚天都市报
内容提示:荆楚网消息(楚天都市报)(记者高家龙)头皮针接头处断在血管中。昨日,国家食品药品监督管理局医疗器械司发出紧急通知,要求各地停止使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。当日,武汉市食品药品监督管理局称,该市尚未发现问题静脉输液针的不良反应报告。紧急通知中指出,10月17目,国家食品药品监督管理...

荆楚网消息(楚天都市报)(记者高家龙)头皮针接头处断在血管中。昨日,国家食品药品监督管理局医疗器械司发出紧急通知,要求各地停止使用上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针。当日,武汉市食品药品监督管理局称,该市尚未发现问题静脉输液针的不良反应报告。

紧急通知中指出,10月17目,国家食品药品监督管理局医疗器械司收到广东省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心报告,上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针(注册证号:国食药监械(准)字2007第3150178号,批号20080421,规格型号:0.55x19/中紫色头皮针)在广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械不良事件:患儿在输液过程中,头皮针接头处断在血管中。

事件发生后,该院对同批次该产品进行折断试验发现,6支全部均容易发生折断现象。国家药品不良反应监测中心通过初步分析,认为此事件可能涉及产品质量问题,性质严重。

昨日,省妇幼保健院、武大人民医院和武汉市儿童医院相关人士均称,医院静脉注射针的使用都比较成熟,有的还是进口产品,目前没有出现上海达美医用塑料厂静脉输液针的可疑医疗器械不良事件。

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