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山东去年上报药品不良反应九万例 全国最多

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日期:2009-1-8 来源:齐鲁晚报
内容提示:7日,记者从山东省食品药品监督管理局了解到,我省去年共上报药品不良反应报告病例91048例,其中,新的严重病例12578例,报告数量和质量均为全国第一。我省已率先建立了省、市、县、乡四级ADR监测网络,全省药品生产、经营企业和医疗机构都已纳入监测网,实现了全天候检测。省食品药品监督管理局有关工作人员说,2008年,我

7日,记者从山东省食品药品监督管理局了解到,我省去年共上报药品不良反应报告病例91048例,其中,新的严重病例12578例,报告数量和质量均为全国第一。我省已率先建立了省、市、县、乡四级ADR监测网络,全省药品生产、经营企业和医疗机构都已纳入监测网,实现了“全天候”检测。

省食品药品监督管理局有关工作人员说,2008年,我省共上报国家药品不良反应监测中心药品不良反应报告病例91048例,其中,新的严重病例12578例,报告数量和质量均为全国第一。此外,还发现并处理了丙泊酚注射液、清开灵注射液、曲克芦丁注射液、肝素钠注射液等多起紧急和严重药品不良反应事件,从而有效保障了公众安全合理用药。

针对影响较大的紧急事件,山东省药品不良反应监测中心建立完善了应急机制,并将电话、传真、专业QQ群、网络在线直报等传统与现代手段相结合,一旦发生群体或严重药品不良反应事件,省药品不良反应监测中心能在第一时间获取全面信息,大大提高了紧急事件的发现、上报和处理效率。

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量的情况下,出现与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应是药品的基本属性,是受科学技术发展水平限制而产生的必然现象。药监部门通过开展ADR监测,收集上市后药品引起的不良反应信息,及时发现风险因素并采取控制措施,防范严重危害的蔓延,是国际通行的对上市后药品安全监管的重要手段。

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