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黑龙江严控药品原辅料 违规企业将被吊销生产许可证

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日期:2007-2-22 来源:互联网
内容提示:东北网2月14日电 针对去年发生的“欣弗”事件,今年黑龙江省药监部门将重点监控原辅料购入、物料管理等环节,对药品的注册、生产、流通、使用及检测环节严格把关,严重违规企业将被吊销药品生产许可证。据悉,今年黑龙江省药监部门将在重点检查药品注册申报资料的真实和可靠性,规范包装、标签、说明书,淘汰不符合要求制..

东北网2月14日电针对去年发生的“欣弗”事件,今年黑龙江省药监部门将重点监控原辅料购入、物料管理等环节,对药品的注册、生产、流通、使用及检测环节严格把关,严重违规企业将被吊销药品生产许可证。

据悉,今年黑龙江省药监部门将在重点检查药品注册申报资料的真实和可靠性,规范包装、标签、说明书,淘汰不符合要求制剂品种的基础上,在生产环节全面核查企业GMp执行情况,重点监控药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业,特别是原辅料购入、物料管理、质量检验等关键环节。同时,完善医疗器械日常监管体系,对医疗器械生产企业质量体系运行情况进行现场检查。

为进一步保障百姓用药安全,药监部门还将对流通环节中各类药品购销渠道和使用信息重点监控,加强GSp认证跟踪检查,促进药品经营企业依法规范经营。严厉查处无证经营、挂靠经营、出租许可证、出租柜台等违法行为,同时把好广告审查关,加大药械广告监测力度和对广告主的监管力度。

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