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植物药成药物研发新热点 建立药品注册制

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日期:2006-12-02 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:由于传统化学新药的研发风险高,研发费用更是一笔天文数字,加上西方国家对于植物药的兴趣日益浓厚,近两年中国业界才把新药研发的目标转向了原始的药物资源———植物药,不少企业期望利用具有上千载实践经验的药用植物开发新药,给当前的制药工业注入新鲜血液。原重庆某高校教师、现于加拿大最大的药物监测中心任技术...

近几十年来,人们把太多的注意力放在各种化学药物的开发上。由于传统化学新药的研发风险高,研发费用更是一笔天文数字,加上西方国家对于植物药的兴趣日益浓厚,近两年中国业界才把新药研发的目标转向了原始的药物资源———植物药,不少企业期望利用具有上千载实践经验的药用植物开发新药,给当前的制药工业注入新鲜血液。

原重庆某高校教师、现于加拿大最大的药物监测中心任技术骨干的熊凤麒女士说:“从全球药品市场发展趋势看,植物药市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度。”

熊凤麒介绍说,植物药市场发展速度为10%-20%,在植物药消费量较大的欧美市场,植物药市场占有率已近50%。从新世纪开始,植物药物及纯天然营养补充剂在美国市场的销售额更是大幅攀升,其增长速度已排在美国各工业行业的前列。有着数百年植物药使用历史的欧洲,在世界植物药市场上占有举足轻重的地位。在欧盟国家中德国是使用植物药最多的国家,约占欧洲草药市场70%的份额,也是植物药生产大国。

“如今,植物药在德国已具有合法地位,并被纳入德国医疗保险系统。”熊女士补充道。一项专业机构调查的数据估计:美国人每年使用植物药物减肥的费用就高达50亿—60亿美元。事实上,美国的植物药资源有限,约75%的需求依赖进口。

据介绍,中国是世界上公认的植物药大国,却不是植物药强国,在国际市场上所占份额不足10%,植物药出口主要以植物提取物为主。中国植物提取物还是一个新兴行业,目前已形成一定规模,专业生产企业有200多家。数据显示,去年,中国共有1000多家企业在进行植物提取物的进出口经营活动,其中,参与出口的企业有700-800家,不少中成药、精细化工等企业也在生产提取物。

虽然国内从事植物提取物生产的企业数量不少,但有规模、在国际市场上有影响力的不多。总的来说,与国内其它医药生产企业一样,植物提取物企业也存在着数量多、规模小、效益低、多数厂家产品单一、抗风险能力低的问题,此外,产品质量不统一、缺乏统一有效的控制也是该产业的不足之处。

重庆市急救中心药剂科主任姜宁主任药师认为,中国的植物提取物本质上是中药原料药,与化学原料药相比,缺乏相应的法规和政策对此市场进行约束和规范,应当建立产品注册制度,以提高产业集中度,增加利润率。就某品种的植物提取物,国家有关部门可比照药品注册方式,仅批准少数产品质量好的厂家进行生产,以避免出现热销品种一哄而上的局面。与此同时,要积极鼓励和促成企业结成行业联盟,对植物提取物产品的出口价格、数量、利润分配、违约处罚等问题进行协调,避免以出口换外汇为目的的恶性竞争。这样既易于形成植物药提取物品种的规模优势,又利于规范生产,还可有效地遏制国外厂家压价,维护国内企业的经济利益。

姜主任说,在国内,多数植物提取物没有统一的产品质量标准,国家药典及行业标准又未与发达国家接轨。这方面可以参照国际标准,采用先进的检验检测技术和方法,对每个提取物品种建立完善、规范的行业质量标准体系,尤其注意控制产品的重金属含量、农药残留量和微生物限量等指标,由有关部门严格控制植物提取物产品的出口质量。

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