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我国七大“药品安全科技行动”在北京启动

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日期:2006-12-02 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:10月19日,科学技术部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合在北京启动七大药品安全科技行动。科技部副部长刘燕华表示,科技部将从创新体系、人才队伍、科技投入等方面给予支持。七大科技行动是:一、实施药品安全标准完善科技行动,完善、补充涉及药品安全技术的标准,建立健全与国际接轨的药品安全技术标..

10月19日,科学技术部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合在北京启动七大“药品安全科技行动”。科技部副部长刘燕华表示,科技部将从创新体系、人才队伍、科技投入等方面给予支持。

七大科技行动是:一、实施药品安全标准完善科技行动,完善、补充涉及药品安全技术的标准,建立健全与国际接轨的药品安全技术标准体系,加速我国药品研发、生产经营中的技术规范与国际标准接轨。二、推进临床前安全性评价科技行动,建立1~2个符合国际GLp规范的实验室,大幅度提高我国药品临床前安全性评价技术水平与国际竞争力,在实验室阶段保障药品安全。三、推进规范的临床评价科技行动,力争建立健全1~2个符合国际标准的GCp基地,保障药品临床评价阶段的安全问题。四、推进药品安全生产科技行动,力争建立健全2~3个符合国际标准的GMp基地,开展药品生产GMp规范研究,大幅度提高我国药品生产的国际竞争力。五、开展安全用药监测与预警科技行动,进一步健全药品上市后监管的技术体系,为建立国家药品安全预警及快速反应体系提供技术支撑。六、开展安全用药科技行动,加强药品安全使用的临床方案研究,重点开展临床药理学研究,切实

降低临床使用中药品不良反应事件的发生。七、推动中药安全科技行动,开展中药,特别是涉及中药注射剂安全的关键技术与临床研究,建立完善适合中医药特点的安全性评价方法和技术,完善中药注射剂质量控制和合理用药标准。

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