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SFDA日前规定:膏药不得再按医疗器械卖

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日期:2006-12-2 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:针对目前不少企业仍把膏药按照医疗器械类出售的情况,国家食品药品监督管理局日前明确规定中药贴敷类产品为药品,这意味着仍持医疗器械注册证书销售的中药贴敷类产品即为假药。国家药监局表示,根据规定,药械结合类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品进行注册管理。

针对目前不少企业仍把膏药按照医疗器械类出售的情况,国家食品药品监督管理局日前明确规定中药贴敷类产品为药品,这意味着仍持医疗器械注册证书销售的中药贴敷类产品即为假药。

国家药监局表示,根据规定,药械结合类产品中由药品起主要作用、医疗器械起辅助药品作用的(如预装了药品的注射器等),按药品进行注册管理;由医疗器械起主要作用、药品起辅助作用的(如含药支架、含药避孕套等),按医疗器械进行注册管理;中药外用贴敷类产品按药品进行注册管理。对已核发的医疗器械注册证书将适当延期。

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