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药监局:欣弗生产中可能发生药品交叉污染

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日期:2006-12-02 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:更多内容进入点击健康论坛□晨报特派记者于任飞安徽阜阳报道到目前为止,‘欣弗’所检十个项目中已有九个出了结果,这九项目前未发现异常,均符合国家标准。在昨天下午安徽省食品药品监督管理局召开的新闻通气会上,相关负责人向媒体透露,检测的最终结果将于8月14日左右得出。据安徽省食品药品监督管理局局长刘..

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□晨报特派记者于任飞安徽阜阳报道

“到目前为止,‘欣弗’所检十个项目中已有九个出了结果,这九项目前未发现异常,均符合国家标准。 ”在昨天下午安徽省食品药品监督管理局召开的新闻通气会上,相关负责人向媒体透露,检测的最终结果将于8月14日左右得出。

据安徽省食品药品监督管理局局长刘自林介绍,对“欣弗”样品的检测工作,目前已得出初步结果。

“就目前的检验结果来看,所有十个检验项目中有九个符合国家标准。”刘自林介绍,十个检验项目包括pH值、克林霉素磷酸脂的含量等。其中除了无菌项目需要14天的周期出结果外,其他检测项目的检测结果已统计完毕。

国家检查组暂无结论

安徽省食药监局安全监督处副处长许红担任此次“欣弗”事件调查组的副组长,调查组共三人,由国家食药监局牵头。在新闻通气会上,据她介绍到目前为主,检查组还没有对此事件形成结论。

许红说,国家食药监局是8月4日正式派出检查组进驻安徽华源公司的,目前检查组在安徽省和阜阳市食药监局的配合下正在对“欣弗”生产全过程进行深入调查。

不排除交叉生产引入污染

此前曾有一种说法广为流传:新换了消毒柜以后,厂方将消毒过程缩短了一分钟,可能导致了灭菌过程的热分布不均匀,进而影响了“欣弗”的药品质量。

对此,许红在新闻通气会上说,调查组至今还没有找到支持这种说法的有力证据。

安徽省食药监局副局长张荣生就此提出,“欣弗”的生产过程中有可能引入了污染,即上一批药品的生产对下一批“欣弗”的生产产生了污染,这种可能性是存在的。张荣生说,这种污染是非常微量的,以至于检验部门无法检测出来,“但是这种微量污染一旦进入人体就会导致不良反应的发生。”

张荣生说,在同一条生产线上交叉生产不同的药品并不违规,但前一批药物生产完毕后必须进行清场工作,这道工序完成之后下一批不同的药物才能够进行生产。“欣弗”的生产过程中引入了污染,这种可能性目前还不能排除。

目前不良事件报告81例

另据新华社报道,据初步调查,安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)约368万瓶,销往全国26个省、自治区、直辖市。

至5日下午4时,根据国家药品不良反应监测中心报告,目前共收到使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件报告数81例,涉及10个省份。其中3例死亡病例报告。

据初步调查,目前已经有124万余瓶“欣弗”被控制,其中未售出库存封存量为48万余瓶,从各地召回约40万瓶,正在召回途中的有约36万瓶。

相关链接:京查出欣弗7331瓶通报死亡患者救治情况

欣弗事件追踪:三条人命引发的疑似责任

药监局6日尚未收到欣弗新发不良病例报告

安徽华源问题药品事件扩大至10省3例死亡

40万瓶"欣弗"已召回入库另有36万瓶召回中

卫生部立即暂停使用“欣弗”的紧急通知

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