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欣弗事件提示:药品安全有赖医药改革深化

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日期:2006-12-02 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:齐二药假药案余波未消,安徽华源生产的欣弗注射液又造成重大用药不良事件。据国家药品不良反应监测中心统计,迄今已有3人因使用欣弗死亡,81人出现不良反应,涉及范围扩大到10个省份。虽然卫生部8月3日紧急叫停使用欣弗,但这一严重事件可能给公众带来的心理阴影,在短期内显然难以消除。药品安全问题如此频繁地爆发,表明..

齐二药假药案余波未消,安徽华源生产的欣弗注射液又造成重大用药不良事件。据国家药品不良反应监测中心统计,迄今已有3人因使用欣弗死亡,81人出现不良反应,涉及范围扩大到10个省份。虽然卫生部8月3日紧急叫停使用欣弗,但这一严重事件可能给公众带来的心理阴影,在短期内显然难以消除。

从齐二药到华源,相隔不过三个月时间。药品安全问题如此频繁地爆发,表明我们在相关领域积累的隐患不少。为此,公众必然要谴责责任者,主管部门也应当采取紧急措施,防止事态进一步扩大,但这都只不过是治标之策。

接连出现药品安全问题的根本原因,当然还在于我们的医药管理体制和市场竞争规则并不完善,执法力度不够,相关领域的改革深化还不尽如人意。因此,才会有国家级的正规药品制造企业造假,有医药生产环节的漏洞百出,药品安全管理顾此失彼。以至于市场上来路各异的假药出现,劣质医疗器械登堂入室,公众用药安全身陷诸多不确定的威胁困扰之中。

药品质量关乎人命,事情的出现,说明行业监管缺乏有效性,执法缺乏威慑性。因为无论是齐二药还是华源,均是通过国家GMp认证的正规药品制造企业,他们生产和销售的不是“三无”药品,而是通过合法渠道流通的“国药准字”号,因此这样的药品安全事件才让公众尤其感到担忧。

然而,深入考察中国的药品管理体制,我们也不能简单地将责任归咎于主管部门身上。多年来持续进行的医药管理体制改革探索,有关部门实际上已经对相关管理漏洞有所察觉,但由于整个医改的复杂性,以及此前在改革方向和价值取向上过于强调市场化,因此使当前药品管理体制处于杂乱之中。一方面,原有管理体制在逐渐被打乱;而另一方面,新的管理体制尚未成型,相关执法不够严密,两相交杂而形成的权责混沌区,就使假药、劣药有了可乘之机。

人死不能复生,但惨痛教训却必须牢记。如果说此前有关各方对医药管理体制的改革方向和价值取向,还存在所谓争议的话,那么这一再出现的药品安全和生命消亡,应当足以令相关方冷静反思。特别是改革的主导者和决策层,须下决心,务必要让相关体制改革最大化地基于公众利益深化下去,务必要让药品市场竞争规则可行、可控,务必要让相关法律法规不折不扣地严格执行到位。

具体而言,药品管理体制中最需要加强的,不仅是已经形成相对严密体系的药品认证环节,而是对药品生产、流通和使用环节的监控力度和执法力度。因为相对而言,药品制造企业在送交主管部门进行认证时,只要不出现明显的权力腐败,认证把关出问题的可能性不大。

但麻烦往往出现在药品制造企业拿到认证之后,是否会严格按药品生产的要求办事;医院等用药机构能否严格把关,替公众把那些不合格药品拒于医院大门之外;相关执法机构能否及时有效地制止不法行为,能否依法严惩违法者。很显然,要控制好药品的生产、流通和使用环节,仅靠药品制造企业和医院的自律是远远不够的。唯有把生产、流通和使用环节置于主管部门的严密监控之下,置于法律法规的严格保护之下,公众才能够放心使用相关药品。

事实上,由于此前医药管理体制改革的指向不明,药品制造企业和多数医院更多具有市场化倾向,相应的药品制造、流通和使用环节,似乎成为有关机构的自我管辖行为,这种局面必须改变,要纳入社会公众的有效监督中。

无论是齐二药还是安徽华源,或许具体的药品安全事件均有其偶然性。但从最大多数公众的用药安全考虑,我们必须追问引发这类事件的深层体制性原因,这样才能引发各方面对相关体制深化改革的一致性认识,加强相关执法力度,促使药品市场竞争规则进一步完善,从而真正堵住类似的用药安全隐患,让公众重树信心。

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