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安徽紧急通知全省大容量注射剂类生产企业检查

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日期:2006-12-03 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:新华网合肥8月4日电(记者代群)安徽省食品药品监督管理局日前向全省发出《关于切实加强大容量注射剂生产企业监督管理的紧急通知》,要求各级食品药品监督管理机构立即组织人员对全省所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查。《通知》要求,为保证药品安全,防止在满负荷生产中产生质量隐患,各市食品药品监督管理局要...

新华网合肥8月4日电(记者代群)安徽省食品药品监督管理局日前向全省发出《关于切实加强大容量注射剂生产企业监督管理的紧急通知》,要求各级食品药品监督管理机构立即组织人员对全省所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查。

《通知》要求,为保证药品安全,防止在满负荷生产中产生质量隐患,各市食品药品监督管理局要切实加强对大容量注射剂等生产企业的监督管理,各有关市要立即组织对辖区内大容量注射剂类生产企业按照GMp标准进行一次全面检查,检查重点为物料管理、质量管理、生产管理、工艺规程和销售管理,对检查发现的质量隐患要一追到底,并立即采取措施予以排除;对发现的违法违规行为要依法予以查处。

据国家有关部门通报,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区近期陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏休克、肝肾功能损害等临床症状。卫生部已向全国医疗机构发出紧急通知,要求各级各类医疗机构立即暂停使用该公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

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