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药监局通缉欣弗 已导致西宁14人出现不良反应

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日期:2006-12-03 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:欣弗注射液受全国通缉本报讯(记者郭莹)齐二药致命假劣药事件刚刚结束,欣弗注射液又引起事端。昨天,国家食品药品监督管理局紧急向全国通报,欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖)注射液在青海、山东等多个省出现严重不良反应病例。西宁14人出现不良反应7月27日,国家药监局接到青海药监局报告,西宁市部分患者使用标示上海华...

欣弗注射液受全国通缉

本报讯(记者郭莹)齐二药致命假劣药事件刚刚结束,欣弗注射液又引起事端。昨天,国家食品药品监督管理局紧急向全国通报,欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖)注射液在青海、山东等多个省出现严重不良反应病例。

目前,国家药监局已派出调查组,安徽省也发出协查函,要求各地停用该厂产品,回收其药品。

西宁14人出现不良反应

7月27日,国家药监局接到青海药监局报告,西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗)后,有14人出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏休克、肝肾功能损害等临床症状。青海药监局已在全省范围内暂停了该企业的相关批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。

事件均与安徽华源有关

国家药监局立即派出相关人员前往青海等省调查患者发病情况、对“安徽华源”生产过程进行核查、对相关产品进行市场抽验等。目前调查工作和产品的质量检验工作正在进行中。

由于此次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有较明确的关联性,国家药监局已责成安徽省药监局立即采取紧急控制措施。

“欣弗”被要求停产回收

安徽省药监局已向全国其他省、自治区、直辖市药监部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖)注射液的协查函,并责成该药品生产企业立即全部收回其6月份以来生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,责令其暂停该产品的生产、销售和使用。目前药品生产企业已在全国各地开展药品的收回工作。

昨天,记者从北京市药监局了解到,目前,北京没有收到因使用了“安徽华源”问题批号药品而发生不良反应的报告。

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