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安徽药监局成立应急小组 紧急应对“欣弗”

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日期:2006-12-03 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:记者8月3日从省食品药品监督管理局了解到,自7月28日上午,我省收到青海局上报国家局关于安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良反映情况的传真件后,迅速采取紧急控制措施,立即组成核查组赶赴阜阳进行督查和核查,省局同时责成阜阳市食品药品监督管理局于当天组成核查组进驻该厂。据了解,一段..

记者8月3日从省食品药品监督管理局了解到,自7月28日上午,我省收到青海局上报国家局关于安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良反映情况的传真件后,迅速采取紧急控制措施,立即组成核查组赶赴阜阳进行督查和核查,省局同时责成阜阳市食品药品监督管理局于当天组成核查组进驻该厂。

截至记者发稿时,全省已收回相关药品6300瓶,还有部分产品正在召回中。

据了解,一段时间以来,国家食品药品监督管理局陆续接到5省(青海、广西、浙江、黑龙江、山东)关于安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的33例不良反应报告;没有死亡病例报告。

事件发生后,省食品药品监督管理局迅速采取措施:一、责成安徽华源生物药业有限公司对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回;对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反映情况进行调查汇总。二、封存库存和召回该品种,并送省药品检验所检验。三、在事件原因查明前,责令安徽华源生物药业有限公司所涉问题输液车间暂停生产。四、下发《紧急通知》,要求各级食品药品监督管理机构立即组织人员对全省所有大容量注射剂类生产企业进行全面检查。五、成立了安徽省食品药品监督管理局不良反应事件应急处置领导小组,全力做好事件的调查和处理工作。

省局同时要求安徽华源生物药业有限公司采取果断措施,抽调得力人员,加大产品控制和召回力度;要求阜阳市食品药品监督管理局认真做好全市和本企业药品生产自查自纠工作,杜绝一切质量隐患;阜阳市食品药品监督管理局和企业继续对生产过程的各个环节进行排查。

在前期召回和暂控该药品的基础上,省局于8月2日致函全国各省、市、自治区食品药品监督管理局,请求协助暂停销售、使用和暂控安徽华源生物药业有限公司6月以来生产的该药品,待查明原因后再做相应处理。

据悉,青海等省份不良反应病人病情趋于稳定,部分病人陆续出院。

目前,安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件仍正在排查中。(任诗芹)来源:安徽日报

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