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黑龙江两名注射安徽克林霉素患者病情严重

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日期:2006-12-3 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:今日,省食品药品监督管理局下发通报,指出将在全省范围内全面暂停销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,并对已售出的该产品紧急召回。 据了解,7月31日至8月2日,哈尔滨医科大学附属第二医院陆续收治9名因静点“欣弗”克林霉素磷..

今日,省食品药品监督管理局下发通报,指出将在全省范围内全面暂停销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,并对已售出的该产品紧急召回。

据了解,7月31日至8月2日,哈尔滨医科大学附属第二医院陆续收治9名因静点“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,而出现打寒战、发冷、发热等症状的患者,其中五例伴有顽固性低血压性休克,四例意识障碍。经抢救,目前病人病情基本稳定,但仍未脱离危险,其中两例病情严重。

经调查,该药的生产企业是“安徽华源”,生产批号分别是:06060801、06062301、06062601、06062602和06041302。

对此,今日省药监局下发紧急通知:由上述患者所属辖区的哈尔滨市、大庆市、七台河市药监局立即派人对该药进行抽样,送省药检所检验,待检验结果出来后,依法采取相应的处理措施;责成各地市局立即组织并会同卫生行政部门对辖区使用该药品的患者,进行用药后的跟踪回访,如出现疑似药品严重不良反应,立即填报《药品不良反应/事件报告表》,上报省药品不良反应监测中心;由省药品不良反应监测中心立即调查,密切注意并督促各市(地)近一时期相关药品不良反应事件信息的收集和报告,汇总后上报国家和省药监局。

在全省范围内全面暂停销售和使用该药品。各药品经营企业要立即暂停该产品的销售,并紧急召回已售出的该产品;各级药监局立即对辖区内所有经营和使用单位进行监督检查,对该产品依法就地查封、扣押、登记造册,查扣情况于8月7日前上报省药监局;目前省药监局已将情况上报国家药监局和不良反应监测中心,同时与安徽省药监局沟通,掌握该药品在我省的销售情况,已通报省卫生厅,提醒医疗机构及时采取应对措施。

另外省药监局指出,此次事件为安徽省企业生产的药品在全国范围出现的突发事件,该局将等待鉴定结果出来后,上报国家药监局,并依法采取进一步处理措施。

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