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全球第1个天然雌激素口服避孕药进3期临床

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日期:2006-12-3 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:欧加农推出的全球第一个孕含天然雌激素的口服避孕药进入三期临床阿克苏诺贝尔旗下的人类健康业务单位欧加农于日前(2006年6月8日)宣布:最新的复合口服避孕药-NOMAC/E2进入三期临床。NOMAC/E2 被认为是19世纪60年代口服避孕药面世以来激素成分的首次重大创新。 NOMAC/E2 是全球第一个含有天然雌激素的复合口服避孕药..

欧加农推出的全球第一个孕含天然雌激素的口服避孕药进入三期临床

阿克苏诺贝尔旗下的人类健康业务单位欧加农于日前(2006年6月8日)宣布:最新的复合口服避孕药-NOMAC/E2进入三期临床。

NOMAC/E2被认为是19世纪60年代口服避孕药面世以来激素成分的首次重大创新。 NOMAC/E2是全球第一个含有天然雌激素的复合口服避孕药;它所含的雌激素-雌二醇与女性体内产生的雌激素完全一样。现在市场上所有的复合口服避孕药中含有的雌激素都是人工合成的乙炔雌二醇(EE)。新的复合口服避孕药中含有的醋酸诺美孕酮(NOMAC)是避孕领域中的一种新激素,与女性月经周期中体内所产生的孕酮类似。

全球市场和研发小组的行政副总裁HermCukier谈到:“NOMAC/E2是口服避孕药领域许多研究人员长期以来所致力研发的一种革新性的产品。一旦NOMAC/E2被批准上市,将更加完善我们目前已经拥有的创新性的避孕产品。NOMAC/E2的研发也反映了我们一直以来的承诺:用新技术寻找一种有效、安全、方便的避孕方法(口服的,或者其他的)来满足妇女大量未被满足的需要。这个新的口服避孕药进入三期临床将进一步推动欧加农强势的产品研发。”

三期临床项目包括两个大型的、随机、开放、多中心的观察13个月经周期的比较试验,将有4200多位妇女服用NOMAC/E2超过30000多个月经周期。总共有包括美国在内的24个国家的200多个中心参加。

2005年欧加农从默克KgaA下属的Théramex实验室获得NOMAC/E2研发和销售的授权。Théramex实验室当时已成功完成了NOMAC/E2的二期临床,表明NOMAC/E2将成为全球第一个含有雌二醇的口服避孕药,它同时具有良好的避孕效果和预期的周期性出血模式、可接受的安全性。

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