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西安拟建首家国际医药注册认证指导中心

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日期:2006-12-3 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:7月26日上午,国内第一家国际医药认证指导中心——“西安国际医药注册认证指导中心”合作签约仪式在陕西人民大厦隆重举行。据悉,“西安国际医药注册认证指导中心”由香港中国新药研究科技集团有限公司和西安市高新区的陕西九州生物科技股份有限公司合作共建。 合作双方表示,将根据国际性的实验室管理规范(GLP)及药..

7月26日上午,国内第一家国际医药认证指导中心——“西安国际医药注册认证指导中心”合作签约仪式在陕西人民大厦隆重举行。

据悉,“西安国际医药注册认证指导中心”由香港中国新药研究科技集团有限公司和西安市高新区的陕西九州生物科技股份有限公司合作共建。

合作双方表示,将根据国际性的实验室管理规范(GLp)及药品临床试验室管理规范(GCp)运作,把该中心建成一个国际认可的医药开发基地;协助内地医药企业开发具有国际批号的产品;办理国内医药产品、生物制药产品、植物化学产品、保健品及中草药的境外注册和列入国际组织采购目录;协助内地医药企业从美国食品及药物管理局(FDA)获取新药授权许可(IND)和新药应用许可(NDA);协助国内企业与境外医药管理服务机构及医药企业开展商务合作、技术合作、临床前研究和临床研究合作;开展内地与香港之间的医药科技交流、学术交流。

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