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胰岛素专利案将要开庭 被告甘李反诉礼来

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日期:2006-12-3 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:辉瑞“万艾可”专利案风波尚未平息,世界制药巨头礼来公司又被卷入另一场专利纠纷中。7月17日,《第一财经日报》获悉,北京甘李药业有限公司(下称“甘李药业”)状告礼来公司“重组赖脯胰岛素”产品“优泌乐”侵犯工艺专利一事,将于本月25日在北京市第一中级人民法院开庭。 有意思的是,就在去年,两者身份正好互换...

辉瑞“万艾可”专利案风波尚未平息,世界制药巨头礼来公司又被卷入另一场专利纠纷中。

7月17日,《第一财经日报》获悉,北京甘李药业有限公司(下称“甘李药业”)状告礼来公司“重组赖脯胰岛素”产品“优泌乐”侵犯工艺专利一事,将于本月25日在北京市第一中级人民法院开庭。

有意思的是,就在去年,两者身份正好互换,礼来公司曾经在该事件中扮演“原告”的角色。

甘李:我们申请了全球专利

甘李药业政府事务部经理张涛表示,此次上诉,甘李药业要求礼来公司停止赖脯胰岛素注射液药品“优泌乐”在中国的分装及销售,并就此对甘李药业进行相应的经济赔偿。目前,礼来在苏州的工厂负责“优泌乐”国内的分装工作。

“1998年甘李药业为‘重组赖脯胰岛素’产品‘速秀霖’申请了全球专利保护,并在去年4月获得了中国国家知识产权局的授权,同时在中、美、俄等国家都拿到了证书。”张涛说。

但去年6月份,甘李药业发现礼来公司新上市的“优泌乐”侵犯了他们的工艺专利。“我们已经为我们的产品申请了109项专利,而我们觉得礼来的产品至少对其中的三项构成了侵权。”张涛说。

甘李药业认为,“速秀霖”才是我国第一款真正的餐时速效胰岛素。去年7月,甘李药业就上述原因,向北京市一中院提起了诉讼。

“开庭后,应该不会马上有结果,但我们还是对此很有信心的。”张涛说。

礼来:两者是完全不同的

“‘优泌乐’的生产方法与甘李方面专利所保护的方法完全不同。”礼来公司有关负责人昨日对记者说。而在去年4月份,礼来公司也曾就“重组赖脯胰岛素”一事,状告过甘李药业。

该人士表示,“优泌乐”早在1996年就已在全球上市,目前在80多个国家销售,去年5月份,“优泌乐”正式在中国市场上市。

当时,礼来状告甘李药业的主要原因是,其认为“优泌乐”的成分“重组赖脯胰岛素”是由礼来公司的科学家于1989年发明并开发应用于临床,并已经拥有多项涉及赖脯胰岛素的发明专利。而礼来方面从未许可包括任何一家中国公司实施上述专利的方法。

礼来的产品在中国上市之前,甘李药业已就其赖脯胰岛素生物制剂向国家食品药品监督管理局(SFDA)提出药品临床试验申请和药品生产申请,礼来认为这些行为已经落入了礼来提到的5项专利的保护范围内,侵犯了其享有的专利权。当时,礼来提出的请求是希望法院判令甘李药业停止侵权,撤回向SFDA递交的药品生产注册申请,禁止被告销售涉案药品等,但法院至今仍未开庭。

3个月后,礼来却从一个原告成为了被告。“在我们原诉讼的基础上,甘李药业拖延诉讼时间,并反诉礼来公司侵犯其专利。甘李药业这种行为,有试图扰乱视听,误导和影响相关监管部门及法院司法判决之嫌。我们已就此向政府相关部门进行了汇报和沟通。”该人士对记者说。

律师:市场竞争导致相互诉讼

“这种相互诉讼的案件双方都肯定有自己的理由,现在很难说到底谁才是正确的。”美国普衡律师事务所中国知识产权业务主管陈律师告诉记者,不同的公司对于同一个产品可以申请不同领域的知识产权保护,而只要双方不小心踏入对方所设置的保护圈,都可能构成侵权。

陈律师表示,这种互相诉讼的案件目前很少见,而双方对于胰岛素市场的竞争可能是导致案件发生的根本原因。

数据显示,目前我国胰岛素销售额已经达到20亿元,且专家预计2008年将达到33亿元。然而,整个市场一直为外国公司垄断。包括礼来、诺和诺德等几家跨国公司目前占据了国内胰岛素市场98%左右的份额。甘李药业与礼来公司间的专利之争也是其想占领市场的一种表现。

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