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药企再玩一药多名 新药面临“禁申”五年

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日期:2006-12-03 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:今后,利用一药多名申请新药品批号的企业申请人,将面临5年内不得申报新药并予以曝光的惩罚。6月28日,辽宁省整顿规范食品药品市场秩序暨治理商业贿赂会议召开。全省药监部门将在半年时间内全面清理药品市场,一药多名的情况将得到全面整治。来自省食品药品监督管理局的统计表明,辽宁省今年上半年有300多个新药品...

今后,利用一药多名申请新药品批号的企业申请人,将面临5年内不得申报新药并予以曝光的惩罚。

6月28日,辽宁省整顿规范食品药品市场秩序暨治理商业贿赂会议召开。全省药监部门将在半年时间内全面清理药品市场,一药多名的情况将得到全面整治。

来自省食品药品监督管理局的统计表明,辽宁省今年上半年有300多个“新药品”要求申请药品批号,其中至少3成以上存在药品仿制等各种方面的问题,这些存在一药多名嫌疑的“新药”将不会获得审批。

我国的生物制药总体水平落后于欧美国家,但美国药监部门去年全年仅审批了150种药品,而我国审批了10000余种药品。

一位药监部门官员说,“新药”泛滥,多是药企针对国家要求药品降价想出的对策,以求谋得虚高定价、牟取暴利的机会。

省食品药品监督管理局局长于波表示,药监部门将全面打击包含“一药多名”等方式的违规不法行为,通过弄虚作假违规申报新的药品批号的行为的药品注册申请人,除了面临5年内不得申报新药品的惩罚和报请国家食品药品监督管理局记入不良记录外,还将被媒体曝光。

此次为期半年的整治行动将对国家明令禁止销售的水凝胶、博士伦护理液、美容金丝等产品进行重点监督检查,还将严格查处血液制品、生物制剂、疫苗制品的违规现象。

同时,药房私自把柜台租赁给个人销售药品,以及到社区内做虚假宣传的药品销售单位,都将受到药监部门的严厉打击,利用“一药多名”牟取利益甚至从事商业贿赂的单位和个人,将面临着吊销生产执照以及相应的刑事责任。

省食品药品监督管理局有关负责人在当天的会议上指出,辽宁省的药品生产企业有252家,普遍规模较小利润较低。

目前,普通的新型药品在欧美地区的经销权就达到了2亿美元以上,而在我国研发一种普通的药品费用却仅为2000万元人民币左右,利润巨大。省政府将从今年起出资1500万元扶植生物制药工程,力争在10年间扶植出8~10个品种的新药创汇。多单位合作,共同研发生物药品将成为我省日后医药行业发展的重要方向。

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