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默克里昂制药公司:艾比特思(西妥昔单抗)继续实现其承诺

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日期:2006-12-3 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:摘要:3085、3509、3535、3549、3555、3556、5537、7109 地点:2006年佐治亚洲亚特兰大 ASCO 第42届年会 默克里昂制药公司在 ASCO 年会上公布大量新的艾比特思(西妥昔单抗)数据 亚特兰大6月6日电 /新华美通/ -- 美国临床肿瘤学会 (American Society of Clinical Oncology, ASCO) 第42届年会上公布的一项临床研究数据显...

摘要:3085、3509、3535、3549、3555、3556、5537、7109

地点:2006年佐治亚洲亚特兰大ASCO第42届年会

默克里昂制药公司在ASCO年会上公布大量新的艾比特思(西妥昔单抗)数据

亚特兰大6月6日电/新华美通/--美国临床肿瘤学会(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)第42届年会上公布的一项临床研究数据显示,靶向癌症疗法艾比特思(Erbitux(R))(西妥昔单抗(Cetuximab))与依立替康(irinotecan)联用的中位存活期为9.2个月。(1)该项临床研究涉及1,147名患者,他们的转移性结肠癌(mCRC)在之前以依立替康为基础的治疗中没有成功。这些结果使1,000多名患者更加坚定联用艾比特思和依立替康治疗对已接受过治疗的患者的效力和安全性,更多证据表明艾比特思正达到其承诺的结果。

该研究的主要研究员、德国埃森KlinikenEssenMitte的HansjochenWilke教授表示:“在此公布的这些结果给了我们极大的鼓舞。治疗那些对标准化疗不再有反应的患者对医生来说是一项挑战。艾比特思和依立替康的联用正为这些患者提供高效的治疗方法,并且也已成为那些之前使用依立替康疗法失败的患者的标准治疗方法。”

名为MABEL[a]的该项研究在遍布8个欧洲国家的197个中心中展开,评估转移性结肠癌患者的无进展存活率,这些患者的疾病在之前的依立替康疗法中没有成功。患者联用艾比特思和依立替康进行治疗。12周的无进展存活率为61%,24周为34%,这清楚地证实了先前研究中的这一治疗选择的效力。(1)

此外,代表CALGB[b]的旧金山加州大学(UniversityofCalifornia)医学部教授AlanVenook医学博士公布了来自一项关于艾比特思和化疗用于之前不曾接受治疗的转移性结肠癌患者的临床研究的初步结果。该研究招收了不曾接受治疗的转移性结肠癌患者,并将他们随机分配接受化疗(随机接受依立替康/5FU/LV或奥沙利铂(oxaliplatin)/5FU/LV)或者联用艾比特思和化疗。名为CALGB80203的该研究于2004年开始,原计划招募约2200名患者。招募工作在获得238名患者后结束,原因在于转移性结肠癌一线疗法治疗标准的发展。该研究的主要终点(primaryendpoint)是整体存活率,次要终点(secondaryendpoint)包括反应率、无进展存活率和毒性。由于过早地结束,该研究未能提供无进展和整体存活率的统计分析,也没有得出结论。但是,采用艾比特思和化疗结合治疗的患者的反应率明显高于那些单独采用化疗的患者的反应率(分别为52%和38%,p=0.029)。(2)

艾比特思备选剂量给药计划研究

ASCO年会上公布的进一步数据表明每两周使用艾比特思(而非当前标准的每周剂量给药)可作为患者的备选剂量给药计划。(3)与当前标准的每周250mg/msquared剂量方法相比,每两周使用艾比特思500mg/msquared可被证明产生类似的药物代谢动力结果。这一结果十分重要,因为它为患者和肿瘤学家提供了灵活的剂量给药便利性。

艾比特思第三期研究将按计划进行

来自几项涉及4,000多名患者的国际第三期临床研究的早期结果也在此次会议上公布,这些结果显示独立的数据安全监控委员会(DataSafetyMonitoringBoards,DSMB)建议可继续进行艾比特思临床研究。(4-7)这些第三期临床研究挑战的癌症类型包括转移性结肠癌、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)和非小细胞肺癌(NSCLC)。(4-7)

两大第三期研究正在进行mCRC:EpIC[c],(4)(检查1301名患者在奥沙利铂疗法失败后联用艾比特思和依立替康)和CRYSTAL[d],(5)(研究联用艾比特思和依立替康一线治疗1221名患者)研究。这些结果研究和扩大已有非凡成绩的第二期研究,顾及第三期研究调查的延续性。第二期研究在转移性结肠癌一线疗法中一贯显示高达81%的反应率。这使得近四分之一的患者能够通过手术摘除他们先前不宜动手术、已扩散到肝脏的转移瘤。(8,9,10)到目前为止,有希望治愈转移性结肠癌的唯一方法是通过手术摘除主要在肝脏中发现的转移瘤。(11,12)

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