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8月1日起7种医院制剂不能注册

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日期:2006-12-3 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:【《广州日报》7月1日报道】国家食品药品监督管理局6月30日发出《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),规定从8月1日起将有包括中药注射液在内的7种医疗机构自制制剂不得进行注册。这7种制剂分别为:一是市场上已有供应的品种。二是含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种。五是中 药、化学药组成的复方制剂。

【《广州日报》7月1日报道】国家食品药品监督管理局6月30日发出《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),规定从8月1日起将有包括中药注射液在内的7种医疗机构自制制剂不得进行注册。该《办法》从8月1日起实施。

这7种制剂分别为:一是市场上已有供应的品种;二是含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;三是除变态反应原外的生物制品;四是中药注射剂;五是中

药、化学药组成的复方制剂;六是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;七是其他不符合国家有关规定的制剂。

与此同时,所有的医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。

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