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《医疗机构制剂许可证》即将换发

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日期:2006-12-03 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:为了加强医疗机构制剂配制的监督管理,保证配制制剂安全有效,国家食品药品监督管理局决定2005年在全国开展《医疗机构制剂许可证》的统一换发工作。为此,国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真做好《医疗机构制剂配制监督管理办法》的学习、宣传和贯彻实施,积极推..

为了加强医疗机构制剂配制的监督管理,保证配制制剂安全有效,国家食品药品监督管理局决定2005年在全国开展《医疗机构制剂许可证》的统一换发工作。

为此,国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真做好《医疗机构制剂配制监督管理办法》的学习、宣传和贯彻实施,积极推进实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》,加强日常监督管理,切实保证医疗机构制剂的质量;要按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《医疗机构制剂配制监督管理办法》的规定,加强领导,做好本辖区换证工作。通过本次换证,对本辖区内的医疗机构制剂室进行一次全面清理整顿,切实提高制剂配制质量。

换发《医疗机构制剂许可证》工作从2005年7月1日开始,至2005年12月31日结束。凡依法持有《医疗机构制剂许可证》且有效期至2005年12月31日的医疗机构,应按规定申请换发新版《医疗机构制剂许可证》;至2005年12月31日,有效期未满的,应申请更换新版《医疗机构制剂许可证》,原核准的许可事项不变。各医疗机构应在2005年6月30日前向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)提出换证申请。2006年1月1日起,全部启用新版《医疗机构制剂许可证》,原《医疗机构制剂许可证》同时废止。中国人民解放军、中国人民武装警察部队所属医疗机构的《医疗机构制剂许可证》换发工作,仍由原发证机关组织实施。

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