关于进一步做好淘汰普通天然胶塞工作的通知
国食药监注[2005]13号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
天然橡胶在割胶和加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等的污染，造成其成份复杂，存在异性蛋白等杂质引起注射剂热源、澄明度和不溶性微粒等，给用药安全留下严重隐患的问题，我国于1995年作出了按时限逐步淘汰普通天然胶塞包装药品的部署。为此，国家相关部门从“八五”时期开始，通过鼓励、支持替代产品的研发、技术改造等扶持政策，推动药品淘汰使用普通天然胶塞包装工作，我局先后于2001年7月1日起淘汰了柱晶白霉素等13种抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装，于2002年1月1日起淘汰了生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装。
2004年国家发展改革委等四部门联合下发的《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合，控制信贷风险有关问题的通知》（发改产业〔2004〕746号）及我局《关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知》（国食药监注〔2004〕391号）明确规定：从2005年1月1日起禁止所有药品采用普通天然胶塞包装。根据部分企业实际情况，并商国家发展改革委同意，决定对部分药品执行期限进行调整，现就相关事宜通知如下：
关于颁布《低硼硅玻璃输液瓶》等25项药包材产品质
国食药监注[2005]5号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据我局2004年直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）标准制（修）定计划，我局组织有关单位制定了《低硼硅玻璃输液瓶》等25项药包材产品质量标准（试行）和《包装材料红外…[查看全文]
关于调整国家执业药师资格考试大纲，药事管理与法
食药监人函[2005]6号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据2003年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目中规定：“考试内容以本大纲为准。需要纳入考试内容范围的修改后的或新颁布施行的药事管理法规由国家药品监督管理局执业药师…[查看全文]
