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关于颁布《低硼硅玻璃输液瓶》等25项药包材产品质量标准(试行)和《包装材料红外光谱测定法》等16项药包材检验方法标准(试行)的通知

正文字体:
日期:2006-12-03 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:国食药监注[2005]5号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据我局2004年直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)标准制(修)定计划,我局组织有关单位制定了《低硼硅玻璃输液瓶》等25项药包材产品质量标准(试行)和《包装材料红外光谱测定法》等16项药包材检验方法标准(试行),..

国食药监注[2005]5号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据我局2004年直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)标准制(修)定计划,我局组织有关单位制定了《低硼硅玻璃输液瓶》等25项药包材产品质量标准(试行)和《包装材料红外光谱测定法》等16项药包材检验方法标准(试行),现予以颁布(分别见附件1、附件2),自2005年4月1日起施行。新标准施行中如有问题请及时与我局药品注册司联系。

附件:1.《低硼硅玻璃输液瓶》等25项药包材产品质量标准(试行)目录

2.《包装材料红外光谱测定法》等16项药包材检验方法标准(试行)目录

国家食品药品监督管理局

二○○五年一月五日

附件1:

《低硼硅玻璃输液瓶》等25项药包材产品质量标准(试行)目录

标准名称标准号

1.低硼硅玻璃输液瓶YBB00012004

2.硼硅玻璃管制口服液体瓶YBB00022004

3.钠钙玻璃管制口服液体瓶YBB00032004

4.硼硅玻璃管制药瓶YBB00042004

5.硼硅玻璃模制药瓶YBB00052004

6.预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB00062004

7.预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞YBB00072004

8.预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞YBB00082004

9.预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00092004

10.预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽YBB00102004

11.预灌封注射器组合件YBB00112004

12.笔式注射器用硼硅玻璃珠YBB00122004

13.笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB00132004

14.笔式注射器用铝盖YBB00142004

15.笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片YBB00152004

16.笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片YBB00162004

17.口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖YBB00172004

18.铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片YBB00182004

19.双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋YBB00192004

20.玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00202004

21.药品包装用铝塑封口垫片通则YBB00212004

22.口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片YBB00222004

23.输液容器用聚异戊二烯垫片YBB00232004

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