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阿斯利康被指隐瞒抗精神分裂药思瑞康风险

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日期:2006-12-03 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:目前,患者因使用药物而出现的不良反应正被各国政府高度重视,随之而来的就是越来越多的企业被曝出隐瞒其药品的风险。11月初,美国食品药品监督管理局(FDA)指出,英国瑞士合资的阿斯利康公司的第二大畅销药思瑞康(Seroquel)在销售时使用虚假说明,降低了对患者可能出现的高血糖和糖尿病等风险的警示。对于FDA的指责,阿斯..

阿斯利康被指隐瞒抗精神分裂药思瑞康风险

目前,患者因使用药物而出现的不良反应正被各国政府高度重视,随之而来的就是越来越多的企业被曝出隐瞒其药品的风险。

11月初,美国食品药品监督管理局(FDA)指出,英国瑞士合资的阿斯利康公司的第二大畅销药思瑞康(Seroquel)在销售时使用虚假说明,降低了对患者可能出现的高血糖和糖尿病等风险的警示。

对于FDA的指责,阿斯利康表示“不服”。昨日,该公司在一份声明中说,“思瑞康的相关销售材料是经过了FDA批准才使用的,其中包括完整的风险警告”。

阿斯利康公司由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成,其产品覆盖六大治疗领域,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等。此次,被FDA指责的思瑞康是该公司第二大畅销药物,同时也是全球30种最畅销药品之一,去年的销售额为2.76亿美元。

思瑞康犯案累累

而不管企业如何辨白,这已不是思瑞康第一次被怀疑可能引起患者出现严重的不良反应。事实上,最近几年,在6000多起美国患者对几种常见药物提起的诉讼中,思瑞康就榜上有名。

阿斯利康公司现在正面临着大约60起与思瑞康有关的诉讼案件。而且行业人士预计,诉讼案件的数量还会继续增加。起诉人声称制药商未能警示药物的风险,未能对药物的安全性进行恰当的实验,或者两者兼而有之。

另外,医生可以给痴呆患者随意开思瑞康。但是有试验表明,这种药物会增加老年痴呆患者的死亡几率,主要原因是其会增加患者心脏负担或致其患上肺炎。专家称,尽管如此,现在很多痴呆患者仍然在服用这些药物,因为除此之外没有其他更好的药。

思瑞康作为主要用于治疗精神分裂症的药物,自1997年以来已在全球80多个国家上市,处方人数超过1000万,该药于2001年在中国上市,并被普遍使用。

药企陷入不良反应危机

当药品引起的不良反应逐渐被消费者重视,越来越多的受害患者选择运用法律手段来保护自己的权益,这也就使很多制药企业不断卷入因药物不良反应引发的官司。

据了解,礼来公司的再普乐(奥氮平)及其他抗精神病药物,在美国被指责会引发糖尿病而受到了众多投诉。2005年,在与再普乐有关的8000宗投诉案件中,礼来公司付出了6.9亿美元的代价。而默克可能要支付100亿至500亿美元的费用才能结束万络的诉讼。

而有数据显示,自从2000年以来,美国国内收到针对处方药制药商的诉讼案已经多达6.5万起,超过了任何其他的行业部门。研究人员说,数量如此巨大的诉讼案使人们不得不怀疑制药企业和监管部门是否对病人的安全给与足够的重视。

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