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磷霉素钙片说明书有误 药监局要求其修改

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日期:2006-12-7 来源:互联网
内容提示:鉴于磷霉素钙片说明书用法用量有误,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求相关药品生产企业尽快将药品说明书和包装标签中用法用量项由“口服,小儿按体重一次50-100mg/kg,一日3-4次”修改为“口服,小儿按体重每日50-100mg,分3-4次服用”。 国家食品药品监督管理局同时提醒,医务人员应按照新的用法用量合理...

鉴于磷霉素钙片说明书用法用量有误,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求相关药品生产企业尽快将药品说明书和包装标签中用法用量项由“口服,小儿按体重一次50-100mg/kg,一日3-4次”修改为“口服,小儿按体重每日50-100mg,分3-4次服用”。

国家食品药品监督管理局同时提醒,医务人员应按照新的用法用量合理使用磷霉素钙片;患者应凭医师处方到药房、药店购买,并遵照医嘱正确服用这一药品,避免过量用药引起不良反应。

磷霉素钙片是一种口服广谱抗生素,主要用于治疗肠道感染、泌尿系统感染、皮肤科及软组织感染、呼吸道感染,以及麦粒肿、泪囊炎阴道炎、子宫颈炎等。其不良反应主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等。

记者30日从国家食品药品监督管理局获悉,磷霉素钙片说明书已载入国家药典委员会汇编的《国家药品标准化学药说明书内容汇编》第七册和《化学药品地方标准上升国家标准》第十六册。

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