健康百科交流社区设为首页添加收藏
首页
专栏
新闻
专题
疾病百科医院偏方查疾病
保健药品急救自测中医
两性性爱生理书刊时尚育儿性病防治生育避孕文学园地幽默
两性文化男性女性同性图库青春驿站美体健身化妆美容饮食
搜索论坛
图文百科
您现在所在的位置:首页 > 新闻资讯 > 医药关注 > 正文
专题推荐
栏目热图

京药监将对药品市场秩序进行整顿和规范

正文字体:
日期:2006-12-07 来源:互联网
内容提示:2006年11月24日(星期五)北京市药品监督管理局在京丰宾馆召开整顿和规范药品市场秩序专项工作会议。会议的召开标志着以突出用药安全、履行监管职能,强化源头治理,规范市场秩序为主题的北京市整顿和规范药品市场秩序专项行动进入下一阶段。北京市药品生产企业法定代表人、负责人、质量管理负责人和注册专员,药品...

2006年11月24日(星期五)北京市药品监督管理局在京丰宾馆召开整顿和规范药品市场秩序专项工作会议。会议的召开标志着以“突出用药安全、履行监管职能,强化源头治理,规范市场秩序”为主题的北京市整顿和规范药品市场秩序专项行动进入下一阶段。北京市药品生产企业法定代表人、负责人、质量管理负责人和注册专员,药品研制单位负责人,药物临床试验机构负责人,北京市药品监督管理局相关人员近千人参加了会议。

会议下就“齐二药”、“欣弗”事件以来北京市药品监督管理局贯彻落实国务院办公厅和国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序行动方案进行了阶段性总结,并就下一段工作进行了整体部署。北京市药品监督管理局制定了北京市专项行动实施方案,在企业自查的基础上,组织开展了专项检查工作。

截至目前,在生产环节对234家制药企业、53家医疗机构制剂室和大部分麻醉药品、精神药品生产、经营企业进行了现场检查、GMp跟踪检查、GMp飞行检查、药品生产专项检查。对不符合GMp及有关规定的企业进行了严肃处理,责令7家其企业限期整改,收回了2家企业的《药品GMp证书》,责令1家特殊管理药品生产企业限期整顿,对注射剂等高风险品种,将监管责任落实到人。在注册环节对210家企业或单位的1239个品种进行了核查,重点抽查了9家企业的301个品种。企业通过自查,自动撤回品种申请126个;通过北京市药品监督管理局核查,企业撤回102个品种的申请,两项相加共撤回228个品种。在流通领域,加强对违法药械广告和保健食品广告的曝光力度,共批准发布药品广告427件,完成药品广告异地备案2502件,发布违法药品广告公告5期;完成随机性抽验3043件,不合格45批次,不合格率为1.48%;完成针对性抽验2463件,发布药品质量公告3期。

下一阶段,北京市药品监督管理局把生产和注册环节作为专项整治的重点,注射剂、血液制品、疫苗和特殊管理药品的生产为重中之重,对此北京市药品监督管理局将落实责任人,实施驻厂监管制度,加大日常监督和飞行检查力度。在药品注册环节,对国家局部署的1239个重点品种的原始材料,结合现场进行真实性检查。

相关文章
延伸阅读
  • 人工牛黄冒充天然牛黄 致中药质量难保证

    “GMP企业不按GMP要求组织生产,少数中药生产企业一味追求低成本,购买、使用质量低劣的中药材、包装材料等,导致药品质量先天不足”,日前在吉林省中药生产企业安全监管现场会上,吉林省食品药品监督管理局局长隋殿军指出,部分中药生产企业不能完全贯彻实施药品GMP,使…[查看全文]

  • 药品回收黑市将医保卡套现者作为主要顾客

    近来,不少市民反映,锡城出现一个个地下药品交易黑市,药贩将一些用医保卡套取现金的人作为主要顾客,回收多种药品。与以往不同的是,过去只听说回收过期药品,而如今的回收药品者,大多只回收“新药”。11月18日,记者对市区一些路桥作了调查,结果发现药贩将回收药品…[查看全文]

发表评论
网站图文更新
最新新闻
热门文章
热门图文
网站推荐
互动论坛
Copyright © 2004-2017 Jttop.com Inc. All rights reserved. 景天阁 健康资讯[景天阁两性天地] 版权所有
合作联系QQ:550036 Email:jttop@163.com 中国电信提供网络带宽 渝ICP备17000949号-1
本站所供内容仅供参考,不可替代医生意见,请谨慎使用部分部分内容来自网络,本站转载仅为传播信息,如有转载或引用文章涉及版权问题,或侵犯了您的权益,请及时与我们联系,我们将在收到通知后撤销该部分内容。