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世界首创 重庆研制胃病疫苗获批国家一类新药

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日期:2008-3-31 来源:经济参考报
内容提示:本报重庆电:由第三军医大学和重庆康卫生物科技有限公司联合研制的胃病疫苗(学名“口服重组幽门螺杆菌疫苗”)日前在北京通过III期临床总结评审。这个世界首创的胃病疫苗,有望年内在渝投入生产。国家食品药品监督管理局新药审评中心将“口服重组幽门螺杆菌疫苗”确定为国家一类新药。来自国内疫苗学、消化病学、药学、流...

本报重庆电:由第三军医大学和重庆康卫生物科技有限公司联合研制的胃病疫苗(学名“口服重组幽门螺杆菌疫苗”)日前在北京通过III期临床总结评审。这个世界首创的胃病疫苗,有望年内在渝投入生产。

国家食品药品监督管理局新药审评中心将“口服重组幽门螺杆菌疫苗”确定为国家一类新药。来自国内疫苗学、消化病学、药学、流行病学和统计学等各领域的20余名新药评审专家对该疫苗的III期临床进行全面深入讨论,并对该项目给予了一致的充分肯定。

据了解,“口服重组幽门螺杆菌疫苗”是重庆第一个具有自主知识产权的国家一类新药,也是世界上第一个完成III期临床试验的胃病疫苗,是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗,标志我国原创性疫苗研究的科技攻关取得重大突破。该成果已申请国际pCT和国家发明专利12项,授权2项。

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