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中国将修订药品不良反应监测法 突出企业责任

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日期:2008-11-8 来源:中国新闻网
内容提示:中新网11月7日电:药监局发言人颜江瑛在新闻发布会上了透露:中国正在考虑修订药品不良反应监测的管理办法,把企业的责任更进一步突出出来。 颜江瑛指出,药品生产企业和经营企业在不良反应上报当中的积极性确实不如医疗部门,这是跟我们国家就诊就医的医疗环境也有关,因为病人大部分时间是在医院里用药和在医院里就诊,..

中新网11月7日电:药监局发言人颜江瑛在新闻发布会上了透露:中国正在考虑修订药品不良反应监测的管理办法,把企业的责任更进一步突出出来。

颜江瑛指出,药品生产企业和经营企业在不良反应上报当中的积极性确实不如医疗部门,这是跟我们国家就诊就医的医疗环境也有关,因为病人大部分时间是在医院里用药和在医院里就诊,我们的药品80%是在医院里使用,20%是在药房、药店里使用,现在这种情况下,发生的不良反应,也跟病人报告有关,病人往往先去报告就诊的医生,如果有什么不舒适,向医生报告,所以我们的不良反应报告90%以上来源于医院,这跟整个人群就医的行为有关。

据颜江瑛介绍,在其他国家,比如说美国,企业报告的不良反应的报告率是非常高的,因为企业要对上市药品监测以后,到医院里收集,然后及时调整他的产品,或者根据不良反应推断生产工艺。现在我们国家一些大的企业也在建立这种机制,而且有些企业也是积极主动地到医院收集这个上市药品的不良反应情况。

颜江瑛称,现在也在考虑药品不良反应监测的管理办法,是不是根据现在的发展要进一步进行修订,修订当中是不是把企业的责任更进一步突出出来。但是有一点,无论是谁报告,作为药品监管部门,作为保障公众用药安全的部门,能在第一时间发现药品不良反应是最主要的。

颜江瑛最后说,通过几次的药害事件,都能感觉到这个药品不良反应系统还是灵敏有效的,都是很短的时间内发现不良反应,让行政部门及时采取作用,比如说暂时停售和使用药品,比如说责令企业召回药品,这发挥了很好的作用。(据中国网文字直播整理)

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