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辉瑞造骇人听闻活体实验? 尼日利亚加入诉讼

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日期:2007-8-14 来源:第一财经日报
内容提示:当地居民相信,美国药厂辉瑞应该对这一切负责。辉瑞制药“试验门”问题再次升温,继6月初的一项20亿美元民事诉讼后,尼日利亚政府日前也加入上诉行列。目前,辉瑞在尼日利亚面临的指控上升到了四项——其中两项来自尼日利亚政府,另外两项则由尼日利亚北部几个州的官员提出。在这场旷日持久的纷争中,辉瑞依然宣称所有指...

在尼日利亚最大的州卡诺,数百名儿童将在耳聋、瘫痪和脑损伤中度过终身;当地居民相信,美国药厂辉瑞应该对这一切负责。

辉瑞制药“试验门”问题再次升温,继6月初的一项20亿美元民事诉讼后,尼日利亚政府日前也加入上诉行列。目前,辉瑞在尼日利亚面临的指控上升到了四项——其中两项来自尼日利亚政府,另外两项则由尼日利亚北部几个州的官员提出。

在这场旷日持久的纷争中,辉瑞依然宣称所有指控“完全失实”。但是上诉一方认为,1996年辉瑞利用尼日利亚脑膜炎爆发的机会,从就医的儿童中“有目的”地筛选出200人,对他们试验了未经测试的抗生素类药Trovan,制造了骇人听闻的活体实验。

但是辉瑞在尼日利亚的区域负责人NgoziEdozien说,当时公司作为主要志愿者,无偿为患者提供治疗和抢救,试验Trovan只是一个很小的部分。况且试验前就已经事先通知尼日利亚政府,并且告诉本地医生和护士征求家长意见;此外,该抗生素已接近研发最后阶段(此前进行过5000例临床实验)。

而双方争议的另一个焦点是,辉瑞至今拒绝公布这200名儿童的名单,除了不能证明该公司与1.1万名死亡的儿童和更多的残疾儿童有直接联系之外,由于后遗症有着较长的潜伏期,许多父母至今也不能确定自己的孩子是否服用过Trovan,整天都提心吊胆。

美国一些分析师认为,虽然尼日利亚当局可以证明,对这些儿童使用Trovan前没有经过他们父母的同意,但后者也没有提出任何疑问,至少应该是持默认态度。

2005年,美国一家联邦法院以“诉讼应在尼日利亚发起”为由,驳回了尼日利亚政府在美国对辉瑞发起的指控。但值得一提的是:1997年,美国食品和药物管理局(FDA)将Trovan从成人药物中除名(它也从来没有允许对美国儿童使用),而欧盟区向来禁止销售此药。

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