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美国食品和药物管理局警告:“伟哥”可能致聋

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日期:2007-10-22 来源:新华网
内容提示:美国食品和药物管理局(FDA)近日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 美国食品和药物管理局2005年警告说,“伟哥”等壮阳药有致盲风险。

美国食品和药物管理局(FDA)近日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。

路透社报道,FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外,与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。

FDA说,一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注,并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现,先前已有将近30起与使用“壮阳药”相关的致聋案例。这些案例中,大约三分之一为暂时性耳聋,其他案例记录在案时标注为病情正在发展中或病情最终发展不明。

FDA说,目前尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因。涉及其中的三家制药公司正在配合FDA的调查工作,它们均坚称产品安全。

辉瑞公司副总裁彭尼·素比阿说,“伟哥”1998年获FDA批准时,药品标签标明,副作用包括“可能致耳聋”。临床检测结果显示,用药后发生耳聋的几率不到2%。

辉瑞公司提供的资料显示,1998年至今将近3000万名男性使用过“伟哥”,“伟哥”在2007年最近一个季度内的销售额为4.5亿美元。

美国食品和药物管理局2005年警告说,“伟哥”等壮阳药有致盲风险。

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