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仿制药厂商应瞄准海外练硬功 须早做准备

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日期:2009-01-08 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:未来几年内,一大批重磅炸弹型药品的专利到期,涉及到溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多个品种,仿制药产业因此将进入迅猛发展的黄金时期。最近,有关媒体上刊登的这条消息,引起了业内的广泛关注,不少业界人士表示非常看好仿制药市场,一些企业更跃跃欲试,准备加快发展仿制药,并向国际市场冲击。然

“未来几年内,一大批重磅炸弹型药品的专利到期,涉及到溃疡病用药、降压药、降脂药、抗菌药、抗肿瘤药等多个品种,仿制药产业因此将进入迅猛发展的黄金时期。”最近,有关媒体上刊登的这条消息,引起了业内的广泛关注,不少业界人士表示非常看好仿制药市场,一些企业更跃跃欲试,准备加快发展仿制药,并向国际市场冲击。

然而,虽然医药产业将迎来一个药品专利集中到期的特殊时期,但国际仿制药市场早已是规范和成熟的市场,而我国绝大多数药企由于缺少国际认证、缺乏国际贸易经验和人才,短期内难以在国际仿制药市场获利。对此,国内药企应充分认识到自身的不足,从适应市场规则、人才培养等方面增强自身驾驭仿制药国际市场的能力。

涉足国际市场须早做准备

业内人士认为,从严格意义上讲,目前我国生产的绝大多数药品都是仿制药。虽然现在企业有利可图,但国内仿制药市场竞争非常激烈,经常出现几十个厂家生产同一种产品的情况。而且,所谓“原研药”的存在导致某些专利已经过期的药品仍然以高价格销售,占据着相当可观的市场份额。此外,国家对仿制药研发没有相应的鼓励政策,企业主要靠自身利润支撑产品开发,必然会延缓产品更新进程。因此,我国企业应该对国际仿制药市场给予充分关注。据了解,我国西药出口以原料药和中间体为主,制剂出口很少,目前国内可以出口制剂的企业只有寥寥五六家。此外,有十几家企业目前正在为进入该领域做准备。

进军国际医药市场,不仅要通过相应的国际认证,还要了解国际市场规则和目标出口国的法律法规和政策,需要有国际贸易经验以及熟悉国际市场操作的人才,而这正是我国药企所缺乏的。目前,我国药企进军国际市场还处于“摸着石头过河”的状态,大多采用先以一种产品申请认证,借此熟悉国际市场规则的策略。一般情况下,迈入国际市场门槛约需数年时间,熟悉渠道操作也要一两年时间。某业内人士预测,5年后有可能在北美市场看到中国企业生产的药品,10年后可能会有数家中国医药企业进入北美市场。

由于2006年~2010年是仿制药市场的黄金时期,包括印度药企在内的许多国外药企已瞄准这个时机做足了准备工作。相比之下,我国药企准备得并不充分。因此,有关专家表示:“大批药品专利集中到期是很好的机会,但想要开拓国际市场的仿制药生产企业必须从现在就开始准备,晚了就来不及了。”

应大力培养国际贸易人才

目前,我国医药行业熟悉国际和国内市场操作以及法规的复合型高端人才奇缺。

首先,尚未建立起与国际接轨的研发队伍。目前,在国内药企中,国际研发经验丰富且外语好的人才寥寥无几。

其次,缺乏国际市场营销人才。在美国,三大医药渠道商掌握着80%的市场份额,但这三个公司中鲜有华人。在欧洲市场,也只有几个华人做到了渠道商销售总监级的位置。这也在一定程度上造成我国医药企业在进军国际仿制药市场时缺乏对国际市场渠道操作等方面的了解,现在的了解仅限于少有的行业交流和参加相关论坛、会议所获得的信息。

第三,缺乏熟悉国际医药贸易的人才。虽然我国的国际贸易人才很多,但熟悉国际医药贸易的人很少。而且,由于目前我国以出口原料药和中间体为主,因此熟悉制剂国际贸易的人更少。

第四,缺乏熟悉医药生产和质量管理国际标准的人才。在这方面,我国即使与印度相比也有很大的差距。例如,相关发达国家的GMp认证标准高于我国GMp认证标准,这需要国内药企加深对国际认证标准及其操作的了解。但我国对国内国际标准的对比性研究起步较晚,尚无操作层面的成果。针对这一问题,业内人士认为,医药行业应采取企业与高等院校培养相结合、深入研究国外医药市场管理的法规政策、积极参加国际间同行业的学术及人才方面的交流等方法,大力培养能够开展国际贸易的复合型人才,为开拓仿制药的国际市场打下基础。

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