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FDA发布警告:思力华可能增加脑卒中风险

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日期:2009-01-08 来源:景天阁·健康资讯
内容提示:本报讯(记者王乐民)美国食品药品监督管理局(FDA)近日发布了关于思力华(通用名:噻托溴铵)的早期安全性警示,称思力华可能会增加脑卒中的风险。但FDA建议病人在向医生咨询前不要停止使用思力华。思力华是一种抗胆碱药,可以干粉吸入和雾化吸入两种方式使用,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)伴随支气管痉挛,由勃林格

本报讯(记者王乐民)美国食品药品监督管理局(FDA)近日发布了关于思力华(通用名:噻托溴铵)的早期安全性警示,称思力华可能会增加脑卒中的风险。但FDA建议病人在向医生咨询前不要停止使用思力华。

思力华是一种抗胆碱药,可以干粉吸入和雾化吸入两种方式使用,用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COpD)伴随支气管痉挛,由勃林格殷格翰公司生产。

勃林格殷格翰公司对来自29个安慰剂临床对照试验的数据进行了荟萃分析,并向FDA进行了报告。在这29个研究中,其中25个研究的病人使用干粉吸入方式吸入药物,其他4个研究的病人使用雾化吸入方式。研究共涉及13500名COpD患者,初步分析结果显示,思力华药物组脑卒中发生率为8例/1000病人年,安慰剂组为6例/1000病人年。由于这个来自试验荟萃分析的评估存在其内在局限性和不确定性,目前,FDA还没有确定药物与脑卒中之间的关系。

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